行 业 研 究 报 告

高强度聚焦超声（HIFU）与人工智能、超声介入发展前景

技术演进 · 临床落地 · 产业格局 · 数智化路径

二〇二六年十月

基于公开发表文献、行业报道与企业公开资料整理

摘要

高强度聚焦超声（High-Intensity Focused Ultrasound，HIFU）通过体外换能器将声能聚焦于体内靶点，在不切开皮肤、不穿刺、不使用电离辐射的前提下实现组织消融。经过二十余年发展，HIFU 已从一项实验室技术成长为覆盖妇科、泌尿、肿瘤、神经等多领域的无创治疗平台。近五年，人工智能（AI）、机器人相控阵、多模态影像融合与 5G 远程技术的叠加，正在把 HIFU 从"依赖术者经验的手工操作"改造为"数据驱动的闭环治疗系统"。

本报告基于公开发表的同行评议文献、行业研究机构报告、企业公开资料与权威媒体报道，系统梳理 HIFU 与超声介入的技术原理、临床落地、AI 赋能路径与产业格局，并对未来三至五年的发展趋势作出判断。报告所引数据均标注来源，文末附参考文献清单，供进一步核查。

核心结论

1. HIFU 的竞争焦点已从"能否消融"转向"能否精准、可预测、可复制地消融"，AI 与机器人是决定性变量。
2. AI 在术前规划、术中导航与温控、术后评估三个环节均已有可验证的量化证据，而非概念验证。
3. 非热组织碎裂术（histotripsy）与"HIFU＋免疫检查点抑制剂"是两条最具爆发力的前沿曲线。
4. 全球 HIFU 适应症开发率不足 10%，装机与支付覆盖仍是主要瓶颈，也意味着巨大的增量空间。
5. 中国在原创设备、产业链完整度与 5G 远程能力上具备全球竞争力，具备输出"设备＋服务＋标准"的条件。

一、引言：无创治疗的范式转移

1.1 从"切开—灼烧—照射"到"聚焦超声"

现代肿瘤与实体病灶治疗长期依赖三条路径：外科切除（切）、化学治疗（毒）、放射治疗（照）。三者均伴随不同程度的创伤、全身毒性与组织损伤。聚焦超声提供了第四条路径——利用声波的机械能与热能在体内"隔山打牛"，把能量精确沉积在靶点，使病灶发生不可逆凝固性坏死，而声波路径上的正常组织不受损伤。

这一路径的临床价值在于三点：其一，无创，无切口、无穿刺通道，感染与出血风险显著降低；其二，无电离辐射，可重复治疗，对育龄女性、儿童及需多次干预的慢性病患者尤为友好；其三，保留器官与功能，例如子宫肌瘤患者术后仍可保留子宫、维持生育能力。正因如此，HIFU 被视为从"有创治疗"迈向"无创精准治疗"的代表性技术。

1.2 研究范围与方法

本报告聚焦三个对象：HIFU 热消融与非热组织碎裂术、以超声为引导的经皮介入（消融、穿刺、置管），以及贯穿其间的 AI 与机器人技术。资料采集截至 2026 年 10 月，来源包括：同行评议期刊论文（PubMed／DOI 可查）、行业市场研究机构报告、国家及区域媒体报道、企业公开披露信息。

需要说明的是，不同来源对"装机量""适应症数量"的统计口径存在差异：有的按整机装机医院计，有的按设备台数计，有的按已开展术式计。本报告在引用时保留原始口径并注明来源，读者在横向比较时应注意区分。

二、HIFU 的技术原理与分类

2.1 三大物理效应

HIFU 的治疗效应由三种物理机制共同构成。第一是热效应：聚焦声束在焦域内被组织吸收，数秒内使局部温度升至 60–100℃，蛋白质变性、细胞发生凝固性坏死。典型焦域直径仅 1–3 毫米，类似"体内定点灼烧"。第二是机械效应：声压梯度对细胞膜与组织结构产生剪切与挤压，直接造成机械性损伤。第三是空化效应：声场作用下组织内微气泡产生、膨胀与溃灭，溃灭瞬间产生的冲击波与微射流可进一步破坏细胞。

三种效应的权重取决于声学参数。热消融以连续或长脉冲高强度声波为主，追求温升；组织碎裂术则以微秒级短脉冲激发密集空化云，追求机械液化而非升温。这一分野构成了当前两条并行的技术路线。

2.2 热消融与非热组织碎裂术

热消融 HIFU 是目前商业化最成熟的路线，广泛用于子宫肌瘤、前列腺癌、骨肿瘤及神经调控等领域。其优势是消融边界清晰、可通过影像评估非灌注体积；局限在于热量扩散可能累及邻近血管、胆管等精细结构，且存在"热沉效应"——血流会带走热量，导致靶区温度不足。

非热组织碎裂术（histotripsy） 是近年最受关注的新路线。它以微秒级脉冲在焦点形成"气泡云"，气泡的快速膨胀与塌陷产生机械力，将靶组织液化为碎屑，由机体自行吸收。由于不依赖升温，它避免了热沉效应与热损伤，理论上更靠近血管、胆管等危险结构也更安全。美国 FDA 已于 2023 年 10 月通过 De Novo 途径批准其用于肝脏肿瘤的非热消融。

表 1　热消融 HIFU 与非热组织碎裂术对比（据文献 [11][12][13] 整理）

2.3 治疗流程与关键参数

一次完整的 HIFU 治疗通常包含五个环节：术前影像评估与靶区勾画、治疗计划制定（能量、路径、布点）、体位固定与耦合、实时影像引导下的逐点或逐层消融、术后疗效评估。关键参数包括声功率、频率、脉冲宽度与占空比、单点驻留时间、扫描路径与层间距。这些参数的组合直接决定消融率、并发症率与治疗时长，也是 AI 介入价值最高的环节。

传统流程中，参数选择高度依赖术者经验，不同术者之间差异显著。行业研究显示，机器人定位系统可将术者间操作差异降低约 34%，而 AI 辅助规划可将手术时间缩短约 24%，并把消融完整率从 89% 提升至 96%。这组数据说明，HIFU 的瓶颈已不在"能否做"，而在"能否稳定地做好"。

三、临床应用现状与成熟度

3.1 已商业化的成熟适应症

妇科：子宫肌瘤与子宫腺肌病。这是 HIFU 全球应用最广、证据最充分的领域。治疗无需开刀、无需全麻，术后次日多可出院，有生育需求者通常建议术后 3–6 个月开始备孕。据中国妇幼保健协会数据，2024 年我国 HIFU 治疗子宫肌瘤与腺肌病的临床应用率较 2019 年增长 217%，超过 80% 的符合适应症患者在治疗后愿意推荐该技术。截至 2025 年，全球已有 12 个权威医学机构发布的诊疗指南将其纳入核心推荐。

泌尿：前列腺癌。FDA 已批准 HIFU 用于前列腺癌治疗。研究显示，HIFU 不仅能局部消融肿瘤，还可增加肿瘤浸润淋巴细胞，激发针对前列腺癌的特异性细胞免疫，为与免疫治疗联用提供了生物学基础。

骨科与神经：骨肿瘤、特发性震颤与帕金森震颤。经颅聚焦超声（transcranial FUS）已获批用于药物难治性特发性震颤，并扩展至帕金森病震颤，是 HIFU 在神经领域最成熟的落地场景。

3.2 拓展中的多脏器消融

肝脏。肝癌与肝转移瘤是当前增长最快的方向。多模态影像融合导航（超声与增强 MRI／CT 三维配准）可将穿刺与消融精度提升至亚厘米级；3D 超声成像可确保治疗区域完全覆盖，并标记未充分治疗的区域，指导术者即时补点。

甲状腺与乳腺。超声引导下热消融（微波／射频）已被多项临床指南推荐为良性甲状腺结节的首选方案之一，具有仅留 1–2 毫米针孔、术后当天恢复日常活动的优势。乳腺良恶性结节同样是 HIFU 的重要拓展方向。

胰腺。胰腺癌因位置深、毗邻血管，长期被视为消融禁区。2025 年已有 HIFU 用于胰腺癌的临床试验报告肿瘤退缩，治疗时间以分钟计，提示这一"硬骨头"正在被啃动。

3.3 中国产业力量

海扶科技（重庆）。中国原创 HIFU 装备的代表。其"海扶刀"系列设备已出口全球 35 个国家和地区，累计治疗患者超过 33 万例，在国内 3000 多家医疗机构及"一带一路"沿线 80 余家海外机构安装使用，约占全球聚焦超声治疗设备三分之一的市场份额。设备可实现不开刀、不流血、保器官，治疗肝癌、胰腺癌、乳腺癌、乳腺纤维瘤、子宫肌瘤、子宫腺肌病等多种实体肿瘤。

中惠医疗（上海）。其相控阵聚焦超声肿瘤治疗系统（USg-PHIFU）采用 144 路电子相控阵元与智能化操作平台，可实现亚毫米级治疗精度，较传统机械聚焦效率提升 50% 以上，并能动态校正复杂组织环境中的声场偏差。配套的 5G 远程治疗系统可支撑分级诊疗。其"超声＋机器人＋AI"平台已通过国家药监局审批并进入全面上市阶段，模块化架构可适配乳腺、甲状腺、胰腺等 10 余种适应症。

需要指出，HIFU 理论可治疗 180 余种疾病，但目前全球仅开发 30 余种适应症，市场开发率不足 10%；全球装机医院约 1200 余家。适应症开发与装机下沉，是未来十年最主要的增量来源。

表 2　HIFU 与超声介入适应症成熟度矩阵（据文献 [4][11][12][18][21] 整理）

四、人工智能如何重塑 HIFU 与超声介入

AI 对 HIFU 的改造不是单点提效，而是贯穿"规划—执行—评估"的闭环。以下按治疗时序拆解四个关键落点。

4.1 术前：智能规划与疗效预测

疗效预测。MRI 影像组学结合机器学习，可在治疗前预测 HIFU 对子宫肌瘤的消融效果。一项纳入 13 项研究、608 例患者的系统评价与荟萃分析显示，影像组学模型的合并 AUC 为 0.84，敏感度 77%、特异度 78%，具备辅助临床决策的潜力；但研究同时指出地理多样性不足、报告规范不一致、开放科学实践薄弱等局限。

自动规划。深度学习可基于患者个体化解剖与组织特性，自动确定最佳焦点位置、布点顺序与单点作用时间，避免过度或不足治疗。滑铁卢大学的研究将物理信息神经网络（PINN）与真实乳腺模型结合，以无网格方式高效求解声场与热传导方程，计算量显著低于传统有限元方法，并已在离体牛肝实验中验证温升预测。

参数优化。AI 可分析术前多模态影像，自动优化声功率、频率、脉冲时序等参数，并依据组织声学特性个性化调整能量投送。行业数据显示，AI 引导的治疗规划使手术时间缩短约 24%，消融完整率由 89% 提升至 96%，多款商用系统已于 2025 年集成 AI 模块。

4.2 术中：实时感知与精准投送

实时分割。基于 Swin-Unet 等架构的轻量级分割框架，可在 B 型超声图像上实时识别消融灶边界，为"打到哪里、还要不要补"提供客观依据。相关研究在仿真与离体鸡胸肉实验中验证了分割效率与准确性。

实时温控与疗效反馈。传统 MR 测温受限于设备与成本，弹性成像、声辐射力脉冲成像（ARFI）等超声手段正成为补充。组织碎裂术场景中，超声系统每秒可采集约 45 帧图像，AI 对图像流实时处理，判断组织是否被破坏的准确率可达 93%，并据此动态调整功率、频率与脉冲时序。

机器人定位与自适应聚焦。机器人定位系统替代手动移动换能器，可实现亚毫米级定位精度，并将术者间差异降低约 34%。相控阵换能器可动态调整波束指向，补偿呼吸运动、组织运动与声学特性变化，使肝、肾等运动器官的治疗精度显著提升。2025 年已有 18 个以上新一代机器人 HIFU 平台进入临床评估。

4.3 术后：疗效评估与闭环学习

术后评估从"看一张片子"转向"算一组指标"。对比增强超声（CEUS）可基于灌注评估消融边界，PET-MRI 可从代谢层面验证治疗反应。更重要的是，每一次治疗的结构化数据（影像、参数、即刻疗效、随访结果）回流至模型，形成"治疗—数据—模型—更好的治疗"的正反馈。这正是 HIFU 从经验医学走向数据驱动医学的关键。

4.4 超声介入的一体化智能体系

肿瘤超声诊疗一体化。解放军总医院梁萍团队构建的 AI 超声多模态平台，纳入全国数百家不同层级医院的多中心数据，将肝脏肿瘤良恶性鉴别准确率从传统超声的不足 50% 提升至 90%。其智能消融系统可学习数万例治疗案例的关键参数，针对具体病例（如 4 厘米肝癌）自动给出针数、布点、功率与作用时间，把依赖经验的治疗转化为数据驱动的规范化治疗。

超声引导经皮介入。中国医学科学院阜外医院潘湘斌团队的超声引导经皮介入技术，实现"不开刀、不用放射线和造影剂、不用全身麻醉"的结构性心脏病治疗，获世界卫生组织科技创新奖。该技术采用高频线阵与腔内探头联用，结合动态穿刺引导算法，将穿刺误差控制在 ±0.5 毫米以内；集成 AI 辅助识别后，可自动标注病灶边界与危险结构，新手医师学习周期缩短约 60%。团队已培训全球 30 余国医生，救治患者超过 20 万例。

表 3　AI 在 HIFU 与超声介入中的嵌入点与代表证据（据文献 [1][2][3][6][7][17][22] 整理）

五、前沿方向

5.1 非热 Histotripsy 的商业化提速

组织碎裂术在 2025 年迎来商业化拐点。其 Edison 系统于 2023 年 10 月获 FDA De Novo 授权，用于肝脏肿瘤非热消融；HOPE4LIVER 临床试验显示局部肿瘤控制率约 90%，与现有消融疗法相当，同时减少并发症与恢复时间。2025 年 10 月，美国保险公司 Elevance Health 发布积极医疗政策，自 10 月 21 日起在 14 个州扩展覆盖，惠及约 4540 万会员；同期公司完成 2.5 亿美元融资，用于全球扩张。肾癌适应症的临床试验已完成，正在等待 FDA 批准。胰腺癌、前列腺癌的临床前与早期临床工作亦在推进。

值得注意的是，监管机构对"局部肿瘤控制率、五年生存率、总生存率"等硬终点尚未作出评估，设备的临床价值仍需更长随访验证。这既是风险，也是后续研究的机会窗口。

5.2 HIFU 与免疫治疗的协同

HIFU 消融肿瘤后，坏死细胞释放损伤相关分子模式（DAMPs），可诱导免疫原性细胞死亡，激活树突状细胞与 CD8+ 细胞毒性 T 细胞，进而对未经治疗的远端病灶产生"远隔效应"（abscopal effect）。2025 年多项研究提供了量化证据：

l空化气泡辅助的 Trigger HIFU 在小鼠双侧结肠癌模型中，使治疗侧肿瘤体积缩小约 75%，未治疗侧同样显著受抑；CD8+ T 细胞清除后效应消失，证实其免疫依赖性；与抗 PD-1 联用后疗效进一步增强。

l全氟己烷纳米液滴辅助的机械性 HIFU，使 Hepa 1-6 细胞死亡率达 77.2%，原发瘤体积缩小 83.3%、转移瘤缩小 76.6%；与 αPD-1 联用较单药抑瘤率再提升约 30%。

l前列腺癌研究显示，HIFU 可增加 CD4+ 与 CD8+ 淋巴细胞浸润，且在人外周血中观察到 HIFU（而非前列腺切除术）刺激产生的抗肿瘤淋巴细胞。

这意味着 HIFU 的角色可能从"局部灭活工具"升级为"原位肿瘤疫苗"，与免疫检查点抑制剂形成"局部消融＋全身免疫"的组合疗法。这是未来五年最值得关注的临床研究方向之一。

5.3 血脑屏障开放与神经调控

聚焦超声的价值不止于"破坏"。研究表明，聚焦超声可短暂开放血脑屏障，使化疗药物进入脑肿瘤。在多形性胶质母细胞瘤患者中，该策略将中位生存期从约 19 个月延长至 30 个月以上。经颅聚焦超声用于慢性疼痛等神经调控的研究亦在推进，但现有临床研究普遍存在样本量小、随访期短的局限，尚需高质量证据。

5.4 诊疗一体化与声动力治疗

"诊断—治疗"一体化是超声的天然优势：同一探头既可成像定位，又可投送能量。声动力治疗（sonodynamic therapy）则把低强度超声与声敏剂结合，由超声激活药物产生活性氧杀伤肿瘤，截至 2025 年初全球已有 13 项临床试验。此外，声学全息透镜、生成式模型（GAN）辅助的声场设计，正在把"任意形状的加热图案"变为可能，为复杂靶区的适形消融提供新工具。

六、产业格局与市场前景

6.1 全球市场与竞争格局

全球 HIFU 市场正处于"技术融合驱动增长"的阶段。市场研究机构预计，超声肿瘤治疗系统（HIFU）市场规模到 2030 年将超过 2 亿美元；主要参与者包括重庆海扶（中国）、EDAP TMS（法国）、Sonablate（美国）、Theraclion（法国）、InSightec（以色列）、Alpinion（韩国）、PRO Hitu（中国）、中惠医疗（中国）等。行业趋势清晰：AI 与机器人融合、组合疗法扩展、系统便携化下沉。

6.2 中国市场的结构性优势

中国在 HIFU 领域具备三重优势。第一，原创装备与完整产业链：海扶刀是我国具有完全自主知识产权的大型医疗设备，核心技术与关键零部件自主可控。第二，规模化临床数据：国内装机与治疗例数全球领先，为 AI 模型训练提供了稀缺的多中心数据资产。第三，远程与分级诊疗能力：5G 远程治疗系统已在国产平台上落地，具备把优质资源下沉到县域的现实条件。

6.3 商业模式演进

HIFU 的商业模式正从"卖设备"向"设备＋耗材＋服务＋数据"演进。设备是一次性收入，耗材（耦合剂、消融针、纳米液滴等）与服务（培训、远程运营、质控）提供持续现金流，而结构化治疗数据则可能衍生出算法授权、疗效保险与真实世界研究等新价值。对于医疗机构而言，HIFU 不仅是新增术式，更是"无创治疗中心"这一学科平台的入口。

表 4　HIFU 产业关键数据一览（口径差异已在备注中标注）

七、核心挑战与风险

循证医学证据仍不均衡。子宫肌瘤、前列腺癌等成熟适应症证据充分，但多数拓展适应症仍缺乏大样本随机对照试验与长期随访。影像组学等 AI 研究虽显示良好性能，却普遍存在方法学偏倚、外部验证不足、开放科学实践薄弱等问题。

监管与支付。不同国家与地区的审批路径、适应症范围、报销政策差异显著。以组织碎裂术为例，即便获得 FDA 授权，保险覆盖仍需逐州、逐支付方谈判。支付是技术放量的"最后一公里"。

工程与解剖限制。含气空腔脏器（肺、胃肠道）因声波无法有效传播，目前仍是 HIFU 的相对禁区；肋骨遮挡、肥胖导致的声衰减、运动器官的靶点漂移、深部病灶的温控精度，都是工程难点。

数据、伦理与安全。多中心数据共享涉及隐私与合规；算法在 minority 人群、不同设备与不同操作流程下的泛化能力有待验证；当 AI 参与治疗决策时，责任边界需要制度性安排。

八、对医疗机构数智化建设的启示

8.1 "AI 规划＋机器人执行＋5G 远程"的范式

HIFU 已经跑通了"专家远程规划—机器人本地执行—AI 实时质控"的完整链条。这一范式的意义超出单一术式：它证明了高难度治疗可以拆解为"可传输的决策"与"可标准化的执行"，从而突破优质医疗资源的地理约束。对于正在建设远程诊断／远程医疗平台的机构，这是从"远程看片"走向"远程治疗"的可参照样本。

8.2 数据闭环是核心资产

HIFU 智能化的本质，是把专家的隐性经验转化为结构化数据，再用数据训练模型、反哺临床。多中心影像、治疗参数、即刻疗效与随访结果构成的数据闭环，比单台设备更难复制，也更有长期价值。建议在信息化规划中，从诊断侧就预埋治疗规划与疗效随访的数据接口，避免形成新的"数据孤岛"。

8.3 基层赋能的组织路径

AI 把专家经验"封装"进系统，可显著降低对稀缺术者经验的依赖——研究显示新手学习周期可缩短约 60%。但技术下沉不等于能力下沉，仍需配套的培训体系、质控标准与远程支持机制。可行的路径是"区域中心＋基层站点"：中心负责疑难规划与质控，基层负责标准化执行与随访，通过 5G 与云平台实现同质化管理。

九、结论与展望

HIFU 正处在从"技术可行"迈向"临床可及"的关键阶段。技术侧，热消融与组织碎裂术双线并进，AI 与机器人把治疗精度、效率与可重复性推到新高度；临床侧，成熟适应症持续放量，肝脏、甲状腺、胰腺等新战场快速打开；产业侧，中国市场凭借原创装备、规模数据与远程能力形成结构性优势。

未来三至五年，最值得关注的三个变量是：其一，组织碎裂术能否在肾癌、胰腺癌等适应症上复制肝癌的成功，并获得更广泛的支付覆盖；其二，HIFU 与免疫治疗的联合能否从动物实验走向大样本临床，真正把"局部消融"变成"全身免疫"；其三，AI 能否从"辅助工具"进化为"可信赖的治疗决策伙伴"，并在监管框架内获得明确定位。

对医疗机构而言，HIFU 不应被简单视为一台新设备，而应被纳入"无创治疗中心＋数据平台＋远程网络"的整体布局。谁先完成数据闭环与能力下沉，谁就更有可能在下一轮无创治疗竞争中占据主动。

参考文献

1.Timelline. High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Therapy Market: Technology Trends and Next-Generation Systems[EB/OL]. https://timelline.com/blogs/5774/High-Intensity-Focused-Ultrasound-Hifu-Therapy-Market-Technology-Trends-and（访问日期：2026-10-21）

2.Stats Market Research. Global Ultrasound Tumor Therapy System (HIFU) Forecast Market[EB/OL]. https://www.statsmarketresearch.com/global-ultrasound-tumor-therapy-system-forecast-market-8064097（访问日期：2026-10-21）

3.Lari S. AI-Assisted Ultrasound-Guided High-Intensity Focused Ultrasound (USgHIFU) in Non-Invasive Surgery[D]. University of Waterloo, 2025. https://uwspace.uwaterloo.ca/items/4e1cd25a-ec1a-4732-9f50-1c46b9879340

4.IT 时报. 全球首创超声机器人 AI 平台，无创治疗子宫肌瘤等超百种疾病[EB/OL]. 2025-04-16. https://www.toutiao.com/article/7493855038918427190/

5.新华网上海频道. 聚焦无创治疗未来：中惠医疗亮相 CMEF2025[EB/OL]. 2025-04-09. http://sh.xinhuanet.com/20250409/9c5df5616fa040c19c6ee98fb3d5a273/c.html

6.科创中国. 超声引导经皮介入技术（中国医学科学院阜外医院潘湘斌团队）[EB/OL]. 2025-09-01. https://www.kczg.org.cn/fruit/plandetail?achieve_id=726962&id=97404

7.TalkMED 拓麦. 梁萍教授：医工融慧，智破瘤疾——肿瘤超声诊疗一体化智能体系的创新与实践[EB/OL]. https://portal.talkmed.com/news/2969

8.肿瘤瞭望. 魏玺教授：超声联合 AI 破解微小病灶困局，超声介入医学助力肿瘤全程管理[EB/OL]. 2025. http://ioncology.com.cn/article/NewsInfo.aspx?id=11151

9.川观新闻. 我国每年超 50 万例！"针孔手术"精准"歼瘤"，AI 将赋能多脏器肿瘤个体化治疗[EB/OL]. https://cbgc.scol.com.cn/home/6886921

10.南京医科大学. 第十三期工信优秀青年学者论坛：3D Ultrasound Applications for Liver Tumour Ablation[EB/OL]. 2025-07-08. https://bmei.njmu.edu.cn/2025/0708/c19854a288525/page.htm

11.摩熵医药. HistoSonics 完成 2.5 亿美元融资；Elevance Health 批准 histotripsy 治疗肝肿瘤[EB/OL]. 2025-10. https://pharnexcloud.com/trz/trz_5a973b7aaa3be2c8904e3808f00afafa

12.Allina Health. Allina Health Cancer Institute offers noninvasive ultrasound to treat some liver tumors[EB/OL]. 2025-11-10. https://www.allinahealth.org/about-us/news-releases/2025/allina-health-cancer-institute-offers-noninvasive-ultrasound-to-treat-some-liver-tumors

13.Froedtert & MCW. Histotripsy: A Noninvasive Path for Treating Liver Tumors[EB/OL]. https://www.froedtert.com/liver-cancer/treatment/histotripsy

14.Tada R, Yamaguchi T, Kanno T, et al. Cavitation bubble-assisted high-intensity focused ultrasound induces abscopal immune responses[J]. International Immunopharmacology, 2025, 166: 115565. DOI: 10.1016/j.intimp.2025.115565. PMID: 40972334.

15.Yang J, Liao M, Wu Z, et al. Perfluorohexane nanodroplet-assisted mechanical high intensity focused ultrasound cavitation: A strategy for hepatocellular carcinoma treatment[J]. Acta Biomaterialia, 2025. DOI: 10.1016/j.actbio.2025.01.061. PMID: 39894325.

16.Su S, Wang Y, Lo EM, et al. High-intensity focused ultrasound ablation to increase tumor-specific lymphocytes in prostate cancer[J]. Translational Oncology, 2025: 102293. DOI: 10.1016/j.tranon.2025.102293. PMID: 39862483.

17.Salimi M, Abdolizadeh A, Fayedeh F, et al. Predictive Value of MRI Radiomics for the Efficacy of HIFU Ablation in Uterine Fibroids: A Systematic Review and Meta-Analysis[J]. Ultrasound in Medicine & Biology, 2025. DOI: 10.1016/j.ultrasmedbio.2025.09.002.

18.海扶科技. 中国原创医疗"黑科技"登场！海扶科技闪耀 2025 世界智能产业博览会[EB/OL]. 2025-09. https://www.haifu.com.cn/new/hdz/1663.html

19.光明网. 2025 世界智能产业博览会开幕，中国原创聚焦超声技术亮相展示[EB/OL]. 2025-09-09. https://health.gmw.cn/2025-09/09/content_38274254.htm

20.海扶科技. 无创时代的外科革命：为什么海扶刀应成为子宫肌瘤与腺肌病的首选[EB/OL]. https://www.haifu.com.cn/（访问日期：2026-10-21）

21.重庆日报. 《新闻女王 2》里的"无创杀瘤神器"，现实中真的能"隔山打牛"？[EB/OL]. 2025-11-28. https://www.cqrb.cn/dy/jigou/xcq152/2025-11-28/2491982_pc.html

22.Pedrosa L. Shattered: How Sound Waves Are Destroying Tumors[EB/OL]. https://www.lisapedrosa.com/?p=1727/

23.Shao J, et al. Ultrasound-driven atherosclerosis nanomedicine: from mechanical, cavitation, and sonodynamic therapies to bedside translation[J]. Journal of Nanobiotechnology, 2025, 23: 758. DOI: 10.1186/s12951-025-03857-2.

24.Cengiz C, Eger ZE, Pewekar M, et al. A Roadmap to Holographic Focused Ultrasound Approaches for Generating Gradient Thermal Patterns[J]. International Journal for Numerical Methods in Biomedical Engineering, 2025. DOI: 10.1002/cnm.70055. PMID: 40495562.

25.Health Talk. Advancements and prospects of transcranial focused ultrasound in pain neuromodulation[J]. Pain, 2025. DOI: 10.1097/j.pain.0000000000003556. PMID: 39968911.