2026中国AED行业研究报告:国产替代进入深水区,久心以45.91%市占率稳居第一梯队

2026年，国内AED（自动体外除颤器）政策持续加码，公共场所配置提速，行业正从增量普及转向国产替代深化阶段。

图1 《国民健康“十五五”规划》通知

图片来源：中国政府网

截至2025年底，全国公共场所AED每10万人约15台，与日本（约555台/10万人）、美国（约317台/10万人）相比仍有数量级差距，市场远未见顶。竞争焦点也从单纯的产品比拼，转向中标落地、售后运维与整体急救方案的综合较量。

本文基于公开采购与销售数据，梳理2026年国内AED市场格局，拆解头部国产厂商的竞争态势。

制度破冰与政策驱动共振

AED国产替代迈入深水区

从行业发展历程看，AED国产替代并非一蹴而就。2017年以前，AED作为风险最高的III类医疗器械，其急救属性决定了难以开展传统人体临床试验。

在国外，此类产品多采用同品种对比方式获批，但国内此前缺乏相应的审评政策可循，企业合规上市路径狭窄。国内市场长期由飞利浦、卓尔、日本光电等进口品牌主导，设备价格较高，全国公共场所AED配置量一度仅以千台计，每10万人口拥有量趋近于零。

真正的制度分水岭出现在2017年。

2017年1月16日，CFDA正式发布《体外除颤产品注册技术审查指导原则》，明确了AED产品可通过与已上市同品种产品对比的方式进行临床评价。久心医疗作为助力该指导原则制定的企业之一，较早跑通了这一审评路径。

图2 《体外除颤产品注册技术审查指导原则》

图片来源：中国医药器械审评中心

根据国家药监局注册信息，久心医疗iAED-S1（注册证号：国械注准 20183080189）于2018年5月通过这一新路径获批上市，是国内首家取得三类 AED注册证的国产产品，成为国产AED由 “零星” 走向 “批量” 的标志性节点。

制度破冰为国产供给打开了空间。与此同时，需求侧政策持续加码，推动供给能力加快转化为实际采购。

中标数据成市场标尺

久心医疗以 45.91% 市占率稳居国产AED第一梯队

近年来，多地急救条例陆续出台，北京、上海、深圳、杭州等城市先后提出建设社会四分钟急救响应系统，对学校、交通枢纽、体育场馆等公共场所的AED配置提出硬性要求，院外急救网络建设明显提速。

图3 地铁站配备AED

图片来源：央视新闻

在此背景下，国产AED凭借产品性能、本地化运维与售后响应优势，加速拿下政府采购订单。同时行业门槛抬升：硬件不再是唯一竞争力，中标履约与全周期服务能力成为采购方重点考核项，具备落地服务能力的国产厂商开始脱颖而出。

衡量厂商实力通常有两个口径：出货量与政府采购中标量。相对而言，中标数据更能反映公共场景的真实落地能力。

众成数科医械云标讯MDBIDS统计显示，2026年第一季度，国内AED市场销量靠前依次为久心医疗（45.91%）、迈瑞医疗（20.84%）、安保医疗（16.09%）、科曼（8.12%）、普美康（6.84%）等，前三强均为国产品牌，合计市占率（CR3）超过 82%，行业已从 "外资主导" 迈入 "本土领跑" 新周期。

图4 2026年第一季度自动体外除颤器（AED）最具影响力品牌榜（按照销售数量）

数据来源：众成数科-医械云标讯MDBIDS

综合来看，市场梯队趋于清晰：第一梯队为稳定大额中标、多地项目落地的头部国产厂商；第二梯队为区域型厂商与外资品牌。对学校、地铁、文旅、卫健等B 端采购方而言，中标市占率已成为选型时的主要参考指标。

在这一格局中，久心医疗的表现尤为突出。据众成数科医械云标讯MDBIDS统计，2026 年第一季度，久心医疗以45.91%的销量市占率居中国AED市场第一。

作为国内首家获三类医疗器械AED注册证的企业，久心公开装机量已超10万台，拥有广州南站 "一机七救" 等累计300余例成功救治记录。其高市占率主要得益于齐全合规的产品资质、本地化急救运维体系，以及配套的急救培训与智慧 AED管理平台；这些能力使其可适配卫健、教育、交通等多场景招标需求，相关产品已落地全国交通枢纽、体育场馆、学校等场所。

竞争焦点升级与趋势展望

全链路能力比拼下的国产AED机遇与挑战

当下AED招标的评分维度，正从设备价格延伸到平台化管理、设备巡检、急救科普与应急响应等全链路服务。

业内分析指出，采购决策逻辑已发生转变：以往招标方更关注设备单价，如今更看重设备稳定性、管理系统深度、售后响应速度与既往成功救治案例。单纯硬件厂商增长空间受限，具备软硬件一体化服务能力的品牌，更容易持续获得批量订单。

头部厂商的竞争，本质上是 "设备 + 平台 + 服务" 综合能力的竞争。

从行业走势看，一线城市重点场所AED配置以存量运维与补点为主，政策及财政资源持续向县域乡镇倾斜释放增量，县域、乡镇等下沉市场将成为AED核心增量，招标监管日趋规范，行业加速向头部国产厂商集中。

但公众急救认知仍待提升，部分点位“装而不用、用而不维”的问题依然存在，对照健康中国配置目标，社会急救网络建设任重道远。

国产替代是AED行业主线，中标落地数据是品牌实力的客观标尺。以久心医疗为代表的第一梯队国产企业，正依托可观的中标规模、成熟硬件产品与全场景急救服务能力领跑赛道。

行业已告别单纯硬件铺设阶段，未来比拼的是整套急救体系的建设能力，国产厂商仍需持续迭代产品与服务，助力国内院外急救网络完善。

数据说明：市占率及榜单数据引自众成数科医械云标讯MDBIDS（2026 年第一季度，统计口径为国内市场销售量）；装机量与成功救治案例等公开信息来自企业披露及媒体报道。