ESMO 2026|张力教授报告III期研究:EGFR耐药后双靶点ADC使疾病进展风险降低60%

ESMO

2026年10月26日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中山大学肿瘤防治中心张力教授以优选论文口头报告形式，公布了PANKU-Lung01随机III期研究的主要结果（LBA71）。研究评估EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）Izalontamab brengitecan（iza-bren，BL-B01D1）在第三代EGFR-TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。研究结果同期发表于国际医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。

作为全球首创且首个获批上市的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），伦康依隆妥单抗（iza-bren）凭借创新的作用机制，为突破表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）耐药后非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗困境提供了新思路。此次PANKU-Lung01研究结果的公布，进一步展现了双抗ADC在EGFR突变NSCLC后线治疗中的应用潜力，也为这一领域治疗策略的优化提供了新的临床证据。

图1：张力教授现场汇报

PANKU-Lung01达到主要终点，双抗ADC探索后线治疗新路径

PANKU-Lung01研究是一项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期临床研究，旨在评估伦康依隆妥单抗治疗既往接受EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的晚期/转移性EGFR突变NSCLC患者的疗效与安全性。研究已达到主要终点。本次ESMO年会公布的研究数据，进一步揭示了伦康依隆妥单抗相较于含铂化疗的临床获益，为其在EGFR突变NSCLC后线治疗中的潜在应用价值提供了重要依据。

研究设计

研究纳入既往接受第三代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展、携带EGFR敏感突变（外显子19缺失或L858R突变）的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。患者按1∶1的比例随机分配至伦康依隆妥单抗组或含铂化疗（PBC）组。伦康依隆妥单抗组接受2.5mg/kg静脉给药、第1天和第8天给药、每3周为1周期（Q3W）；PBC组接受培美曲塞联合顺铂或卡铂治疗，每3周给药一次。

研究的主要研究终点为盲态独立中心评审（BICR）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）。预先设定的期中分析作为PFS的最终分析和OS的期中分析。

疗效分析

截至数据截止日期（2026年7月15日），共计422例患者接受治疗，其中伦康依隆妥单抗组216例，含铂化疗组206例。两组PFS的中位随访时间分别为14.6个月和15.2个月。

经BICR评估，伦康依隆妥单抗组的中位PFS（mPFS）达到11.14个月（95% CI：9.2–12.7），显著长于PBC组的5.7个月（95% CI：5.5–5.9）。伦康依隆妥单抗组疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40；95% CI：0.31–0.51；p＜0.0001），展现出其在延缓疾病进展方面的显著优势。

图2：PANKU-Lung01研究的PFS数据

OS方面，尽管目前数据尚不成熟，但伦康依隆妥单抗组较PBC组已显示出OS改善趋势（HR=0.66；95% CI：0.47–0.91）。

图3： PANKU-Lung01研究的OS数据

其他疗效指标同样显示出积极结果。经BICR评估，伦康依隆妥单抗组的确认客观缓解率（cORR）达到60.2%，明显高于含铂化疗组的34.5%；两组中位缓解持续时间（mDOR）分别为10.45个月和5.68个月。

图4：PANKU-Lung01研究的ORR数据

安全性分析

安全性方面，伦康依隆妥单抗的整体安全性可控。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）主要为血液学不良事件。通过标准支持治疗，大多数TRAEs可管可控，伦康依隆妥单抗组仅1.9%的患者因TRAEs而停止治疗。

值得关注的是，伦康依隆妥单抗组经独立评审确认的间质性肺疾病（ILD）共2例，发生率为0.9%，其中1例为3级、1例为1级。研究未发现新的安全性信号，整体安全性特征与既往研究结果一致。

突破耐药困局，肺癌治疗迈入双抗ADC时代

EGFR-TKI耐药后的治疗一直是EGFR突变NSCLC临床管理中的重要挑战。Ⅲ期PANKU-Lung01研究的积极结果为这一领域带来了新的突破：伦康依隆妥单抗较含铂化疗显著延长PFS，疾病进展或死亡风险降低60%，同时在客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）方面展现出积极优势，进一步拓展了ADC药物在EGFR突变肺癌治疗中的应用前景，为后续治疗策略的优化提供了新的思路。

值得关注的是，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已受理了注射用伦康依隆妥单抗（izalontamab brengitecan）用于EGFR-TKI耐药NSCLC的新适应证上市申请，并将其纳入优先审评程序。若后续顺利获批，有望为此类患者治疗提供“去化疗”新选择！

与此同时，全球Ⅲ期IZABRIGHT-Lung02研究正在进行中，将进一步评估伦康依隆妥单抗在全球人群中的疗效与安全性，为其在更广泛患者群体中的应用积累证据。从中国开展的关键临床研究取得积极进展，到全球多中心研究持续推进，伦康依隆妥单抗的研发进程体现了中国创新药物不断探索国际临床价值的努力。期待伦康依隆妥单抗后续研究与审评取得积极进展，也期待更多中国原创研究以扎实的临床证据回应未满足的临床需求，为全球肺癌精准诊疗贡献更多中国智慧与创新力量。

转自：医学界肿瘤频道

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