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ASH 2026|罗普司亭N01携九项研究亮相:口头报告领衔,四大领域全面突破

wang 2026-11-09 行业资讯
ASH 2026|罗普司亭N01携九项研究亮相:口头报告领衔,四大领域全面突破
导语

2026年第68届美国血液学会(ASH)年会将于当地时间12月12日至15日在美国路易斯安那州新奥尔良的Ernest N. Morial会展中心举行。ASH年会是推动血液学研究与科学、临床实践、教育和社区发展的全球顶级盛会。

本届大会展示环节,齐鲁制药罗普司亭N01共有9项研究入选,覆盖原发免疫性血小板减少症(ITP)、再生障碍性贫血(AA)、肿瘤治疗相关血小板减少症(CTIT)与移植后血小板植入四大方向。其中,1项研究入选口头报告(Oral),聚焦CTIT领域罗普司亭N01与重组人白介素-11(IL-11)的头对头随机对照研究;8项研究入选大会壁报展示(Poster)。完整研究数据将于大会期间发布,敬请期待。

肿瘤治疗相关血小板减少症 (3项)
PART 01

口头报告

Publication Number:873

英文标题:Efficacy and safety of romiplostim N01 versus recombinant human interleukin-11 in the treatment of cancer therapy-induced thrombocytopenia: A prospective, randomized, controlled trial

中文标题:罗普司亭N01对比重组人白介素-11治疗肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)的疗效和安全性:一项前瞻性、随机对照临床研究

关键信息:
罗普司亭N01对比rhIL-11治疗CTIT,患者血小板达100×109/L或较基线升高50×109/L的中位时间分别为6天和8天,1周应答率分别为71.43%和42.22%。罗普司亭N01治疗相关不良事件(TRAE)的发生率更低(61.54% vs 10.2%)。

主要研究者:江苏省人民医院 陈晓锋 束永前

第一作者:江苏省人民医院 陈晓锋

汇报时间:当地时间12月14日15:15-15:30

壁报展示

Publication Number:1246

英文标题:An exploratory clinical study on the safety and efficacy of romiplostim N01 in the treatment of cancer treatment-induced thrombocytopenia

中文标题:一项关于罗普司亭N01治疗肿瘤治疗所致血小板减少症的安全性与有效性的探索性临床研究

关键信息:
41例可评估患者中,78.0%达到预设的主要复合终点(14 天内血小板≥100×109/L 或较基线升高≥50×109/L、顺利完成 2 周期无调整化疗且未使用升板急救药物)。治疗期间未观察到血栓栓塞事件或≥3 级的严重不良事件。

主要研究者:南京鼓楼医院集团宿迁医院 吴光启

第一作者:南京鼓楼医院集团宿迁医院 陈丽丽

展示时间:当地时间12月12日17:30-19:30

Publication Number:3014

英文标题:Potent efficacy of romiplostim N01 for refractory cancer treatment–induced thrombocytopenia: A multi-center realworld study

中文标题: 罗普司亭 N01 治疗难治性肿瘤治疗相关血小板减少症的强效疗效:一项多中心真实世界研究

关键信息:
 研究纳入30 例难治性 CTIT 患者,接受罗普司亭N01 250 μg 首剂给药后缓解率为 63.3%(19/30),中位PLT 峰值为 71×109/L。首剂给药后未缓解者中,45.5%(5/11)在第二剂后缓解,33.3%(2/6)在第三剂后缓解,总缓解率达 86.7%(26/30)。

主要研究者:四川大学华西医院 沈恺

第一作者:四川大学华西医院 沈恺

展示时间:当地时间12月13日18:00-20:00

移植后血小板植入(3项)
PART 02

壁报展示

Publication Number:2438

英文标题:Early romiplostim initiation is associated with accelerated platelet recovery after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation

中文标题:异基因造血干细胞移植后早期启用罗普司亭与血小板恢复加快相关

关键信息:异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后早期预防性使用罗普司亭N01,可将血小板恢复至≥50×1
09/L
 的中位时间由17.5天缩短至15天(P=0.020),血小板植入更早,且不增加移植物抗宿主病(GVHD)、移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)风险。

主要研究者:华中科技大学同济医学院附属同济医院 张东华

第一作者:华中科技大学同济医学院附属同济医院 温卓昕、徐斌

展示时间:当地时间12月12日17:30-19:30

Publication Number:3972

英文标题:A prospective, single-arm study of romiplostim N01 for platelet engraftment and hematopoietic factor dynamics after autologous stem cell transplantation in multiple myeloma

中文标题:一项关于罗普司亭N01用于多发性骨髓瘤自体干细胞移植后血小板植入及造血因子动态变化的前瞻性、单臂研究

关键信息:纳入38例接受自体造血干细胞移植(ASCT)的初诊多发性骨髓瘤(MM)患者,移植后早期使用罗普司亭 N01(3 μg/kg,每周一次),血小板中位植入时间12.5天,73.7%患者第14天达到血小板植入,97.4%在第21天植入,安全性良好。

主要研究者:安徽医科大学第一附属医院 葛健

第一作者:安徽医科大学第一附属医院 马庆

展示时间:当地时间12月13日 18:00-20:00

Publication Number:2444

英文标题:Romiplostim N01 versus recombinant human thrombopoietin for platelet engraftment after allogeneic transplantation in severe aplastic anemia: A real-world retrospective cohort study

中文标题: 罗普司亭 N01 对比重组人血小板生成素,用于重型再生障碍性贫血患者异基因移植后血小板植入:一项真实世界回顾性队列研究

关键信息:这项回顾队列研究显示,和每日rhTPO相比,每周一次预防性罗普司亭N01给药可将移植后中位血小板植入时间由15天缩短至12天(P=0.007),第30天血小板植入率、血小板完全恢复率更高,安全性及生存结局相当。

主要研究者:浙江省中医院 张宇、叶宝东

第一作者:浙江省中医院 盛贤福

展示时间:当地时间12月12日 17:30-19:30

再生障碍性贫血(2项)
PART 03

壁报展示

Publication Number:1396

英文标题:Fixed initial-dose romiplostim N01 plus cyclosporine induces rapid and durable hematologic responses in non-severe aplastic anemia with severe thrombocytopenia: A prospective phase II study

中文标题: 固定起始剂量的罗普司亭N01联合环孢素治疗伴重度血小板减少的非重型再生障碍性贫血可诱导快速、持久的血液学应答:一项前瞻性Ⅱ期研究

关键信息:罗普司亭N01以10 μg/kg作为固定起始剂量,联合环孢素,在伴重度血小板减少的 NSAA 患者中,12 周总应答率73.2%(30/41)、24 周总应答率70.7%(29/41),提示可实现快速持久血液学应答,整体安全性良好。

主要研究者: 浙江省中医院 叶宝东

第一作者:浙江省中医院 张蕴

展示时间:当地时间12月12日17:30-19:30

Publication Number:1405

英文标题:Romiplostim N01 for refractory and relapsed severe aplastic anemia: A single-arm retrospective study

中文标题:罗普司亭 N01 治疗难治复发型重型再生障碍性贫血:一项单臂回顾性研究 

关键信息: 研究纳入34 例难治复发 SAA 患者,经罗普司亭 N01 每周皮下注射治疗 6 个月, 最佳ORR达 76.5%(26/34,95% CI 58.8%–89.3%),其中CR率 47.1%(16/34)、PR率 29.4%(10/34),血小板、中性粒细胞、血红蛋白三系均明显回升。

主要研究者:北京大学人民医院 贾晋松

第一作者:北京大学人民医院 贾晋松 

展示时间:当地时间12月12日17:30-19:30

自身免疫性血小板减少(1项)
PART 04

壁报展示

Publication Number:3018

英文标题:A study of glucocorticoids combined with intravenous immunoglobulin and romiplostim N01 in the treatment of newly diagnosed severe immune thrombocytopenia (ITP)

中文标题:糖皮质激素联合静脉丙种球蛋白及罗普司亭N01治疗初治重症ITP的研究

关键信息: 研究纳入31例初诊重型ITP患者,糖皮质激素 + IVIG + 罗普司亭 N01联合方案第30天总体缓解率达96.4%、完全缓解率82.1%,3级及以上不良反应发生率为 3.2%(1/31),未见因不良事件导致退出试验。

主要研究者:华中科技大学同济医学院附属协和医院 胡豫

第一作者:华中科技大学同济医学院附属协和医院 胡豫

展示时间:当地时间12月13日18:00-20:00

声明

本资讯/文章/视频/是由齐鲁制药医学团队编辑整理/医疗卫生专业人士撰写提供。以上内容仅限医疗卫生专业人士学术交流使用,不用于任何推广目的,且不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。

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