晚期鳞状非小细胞肺癌预后差，可选治疗手段有限。PD‑1 单抗联合化疗已是一线标准，但多数研究仅能延长无进展生存，总生存期获益有限；传统抗血管药物用于鳞癌会显著升高大出血风险，临床难以常规应用。伊沃西单抗作为国内 PD‑1/VEGF 四价双特异性抗体，可同时阻断免疫抑制与肿瘤血管生成，此前仅证实无进展生存获益，尚缺乏头对头对比 PD‑1 单抗的 Ⅲ 期总生存期证据。

    上海胸科医院陆舜教授为PI的HARMONi-6 研究是在中国 50 家中心开展的随机双盲 Ⅲ 期临床试验，纳入 532 例初治不可切除晚期肺鳞癌患者，头对头比较伊沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗的疗效。中期总生存期分析结果显示，伊沃西单抗组中位 OS 达 27.9 个月，替雷利珠单抗组为 23.7 个月，死亡风险降低 34%，24 个月总生存率提升 16.1%，不同 PD‑L1 表达水平等亚组均呈现一致获益。安全性方面，虽然 VEGF 相关不良反应有所增加，但多为轻中度，重度出血风险可控，两组停药及治疗相关死亡发生率相近。

   HARMONi-6 研究是全球首个证实 PD-1/VEGF 双抗联合化疗对比 PD-1 单抗联合化疗可实现 PFS、OS 双重优效的肺鳞癌 Ⅲ 期研究，打破鳞癌抗血管治疗的使用困局，为晚期肺鳞癌带来更优一线治疗新选择（Lancet. 2026 Jun 27;407 (10548):2620-2629. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00966-9）。