ASCO | 中国研究口头报告相关的国内药企盘点,联合疗法大获全胜

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行。

ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，每年入选Oral Abstract Session的研究格外受到业界关注。

本次ASCO年会，中国研究Oral Abstract Session共入选19项，报告内容与国内药企相关的为13项，小编在此予以整理，与大家共同期待这些明星药物的表现。（注：本文根据摘要中的药品名称进行总结）

本次ASCO年会，bioSeedin作为全球生物医药行业专业、年轻的多元化平台，将前往现场为大家带来最新最重磅的报道，届时将推出系列推文，敬请期待。

若您或您的同事也将前往ASCO年会，需要bioSeedin进行现场报道，请联系邮箱：yinjie.shi@bioseedin.com。

君实生物

1. #8579 抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合SOX或XELOX化疗 vs 单纯SOX或XELOX化疗用于局部晚期胃或胃食管结合部癌的围手术期治疗：一项前瞻性、随机、开放II期研究结果。

Perioperative PD-1 antibody toripalimab plus SOX or XELOX chemotherapy versus SOX or XELOX alone for locally advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer: Results from a prospective, randomized, open-label, phase II trial.

演讲者：

袁庶强中山大学肿瘤防治中心

演讲时间：6月2日，GMT-5 14:57

相关药物：Toripalimab

2. #8501 特瑞普利单抗+含铂双药化疗 vs 化疗用于可切除II/III期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的围手术期治疗：III期Neotorch研究的无事件生存期 (EFS) 期中分析。

Perioperative toripalimab + platinum-doublet chemotherapy vs chemotherapy in resectable stage II/III non-small cell lung cancer (NSCLC): Interim event-free survival (EFS) analysis of the phase III NEOTORCH study.

演讲者：

陆舜上海交通大学附属胸科医院

演讲时间：6月3日，GMT-5 15:12

相关药物：Toripalimab

3. #9508 替莫唑胺联合顺铂 vs 特瑞普利单抗（抗PD-1）辅助治疗可切除的黏膜黑色素瘤。

Temozolomide plus cisplatin versus toripalimab (anti-PD-1) as adjuvant therapy in resected mucosal melanoma.

演讲者：

郭军北京大学肿瘤医院

演讲时间：6月5日，GMT-5 17:24

相关药物：Toripalimab

4. #9003 CHOICE-01 研究最终总生存期和生物标志物分析：特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗治疗无 EGFR/ALK 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的随机双盲 III 期研究。

Final overall survival and biomarker analyses of CHOICE-01: A double-blind randomized phase 3 study of toripalimab versus placebo in combination chemotherapy for advanced NSCLC without EGFR/ALK mutations.

演讲者：

邬麟湖南省肿瘤医院

演讲时间：6月6日，GMT-5 10:45

相关药物：Toripalimab

特瑞普利单抗是一款PD-1抑制剂，由君实生物自主研发，2018年12月17日在中国获批上市。针对鼻咽癌适应症已获得FDA批准上市，小细胞肺癌、肉瘤、食道癌、黑色素瘤等适应症已经获得FDA临床试验批准，正在进行中。

2021年2月1日，君实生物与Coherus BioSciences就特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。

关于第3个报告（#9508），北肿在前几年ASCO上，先后汇报了替莫唑胺联合顺铂比对大剂量干扰素用于黏膜恶黑辅助治疗的III期研究，以及特瑞普利单抗比对大剂量干扰素的II期研究。

恒瑞医药

1. #5516 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于至少一次系统治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者：一项单臂II期试验。

Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or recurrent endometrial cancer after failure of at least one prior systemic therapy: A single-arm phase II trial.

演讲者：

田文娟复旦大学附属肿瘤医院

演讲时间：6月3日，GMT-5 16:24

相关药物：Camrelizumab

卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是一款PD-1抑制剂,由恒瑞医药研发，2019年5月29日在中国获批上市。

2023年5月17日，恒瑞医药合作伙伴Elevar Therapeutics宣布，已向FDA递交卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）联合甲磺酸阿帕替尼片（VEGFR2抑制剂）一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的新药申请（NDA）。

2. #2507 双功能抗PD-L1/TGF-βRII药物SHR-1701联合EZH2抑制剂SHR2554用于经治晚期淋巴瘤和实体瘤患者的I期研究。

Phase I study of the bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 combined with SHR2554, an EZH2 inhibitor, in patients with previously treated advanced lymphoma and solid tumors.

演讲者：

丰恺超中国人民解放军总医院第一医学中心

演讲时间：6月4日，GMT-5 11:41

相关药物：SHR-1701/SHR2554

SHR-1701

SHR-1701注射液是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，国内处于临床3期。

2020年10月，恒瑞医药与韩国东亚公司达成总金额为1.3927亿美元的合作，东亚公司获得SHR-1701在韩国的独家临床开发、生产和市场销售的权利。

SHR2554

SHR2554是一种新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。临床前研究表明，SHR2554可竞争性结合EZH2的催化SET结构域，从而抑制小鼠淋巴瘤细胞增殖及肿瘤生长。

迪哲医药

1. #7503 Golidocitinib治疗难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤：一项多国关键研究结果的初步分析（JACKPOT8）。

Golidocitinib in treating refractory or relapsed peripheral T-cell lymphoma: Primary analysis of the multinational pivotal study results (JACKPOT8).

演讲者：

蔡清清中山大学肿瘤防治中心

演讲时间：6月6日，GMT-5 10:45

相关药物：Golidocitinib

Golidocitinib是一款口服、强效的JAK1特异性抑制剂，具有良好安全性，有潜力治疗多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。目前在国内处于临床2期，在美国已经获得FDA快速通道资格，用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）患者。

2. #9002 Sunvozertinib治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC：第一个关键研究结果。

Sunvozertinib for the treatment of NSCLC with EGFR Exon20 insertion mutations: The first pivotal study results.

演讲者：

王孟昭中国医学科学院北京协和医院

演讲时间：6月6日，GMT-5 10:09

相关药物：Sunvozertinib

Sunvozertinib是一种选择性、不可逆的新型EGFR抑制剂，在国内处于申请上市阶段，2021年1月31日获得FDA突破性疗法认定，用于治疗EGFR外显子20插入突变肺癌。

亘喜生物

1. #8005 BCMA/CD19双靶点快速CAR-T GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的I期开放标签研究的最新结果。

Updated results of a phase I, open-label study of BCMA/CD19 dual-targeting fast CAR-T GC012F for patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).

演讲者：

杜鹃上海长征医院

演讲时间：6月3日，GMT-5 14:39

相关药物：GC012F

GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法，目前正在开展GC012F的多项临床研究，适应症覆盖多发性骨髓瘤（MM）、B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），以及一项评估GC012F治疗SLE的由研究者发起的临床试验。

信达生物

1. #LBA6002 信迪利单抗PD-1阻断联合诱导化疗和同步放化疗（IC-CCRT）对比IC-CCRT用于局部晚期鼻咽癌（LANPC）：一项多中心、3期、随机对照试验（CONTINUUM）。

PD-1 blockade with sintilimab plus induction chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy (IC-CCRT) versus IC-CCRT in locoregionally-advanced nasopharyngeal carcinoma (LANPC): A multicenter, phase 3, randomized controlled trial (CONTINUUM).

演讲者：

马骏中山大学肿瘤防治中心

演讲时间：6月5日，GMT-5 8:24

相关药物：Sintilimab

Sintilimab是第二款在中国获批上市的国产PD-1抑制剂，已获批多个适应症，涵盖经典型霍奇金淋巴瘤、肺癌、肝癌、食管癌等。

不过在2022年3月，FDA拒绝了信达生物信迪利单抗在新诊断非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）适应症上市申请。同年10月，礼来与信达生物合作的PD-1抑制剂达伯舒(sintilimab/信迪利单抗)涉及中国以外地区交易的终止。

科伦博泰

1. #3007 新一代选择性RET抑制剂KL590586用于RET突变实体瘤患者的I期研究。

A phase I study of KL590586, a next-generation selective RET inhibitor, in patients with RET-altered solid tumors.

演讲者：

周清广东省人民医院

演讲时间：6月5日，GMT-5 15:00

相关药物：KL590586

KL590586胶囊是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂，在国内处于临床2期，拟用于治疗实体瘤，在美国正开展两项临床1/2研究，适应症为实体瘤。

百利药业

1. #3001 首创新药EGFRxHER3双特异性抗体-药物偶联物（ADC）BL-B01D1用于局部晚期或转移性实体瘤患者：人体1期试验结果。

BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic solid tumor: Results from a first-in-human phase 1 study.

演讲者：

张力中山大学肿瘤防治中心

演讲时间：6月5日，GMT-5 8:12

相关药物：BL-B01D1

BL-B01D1一款是处于临床阶段的、可同时靶向EGFR 和HER3的双抗ADC药物，其大分子抗体部分为重组人源双特异性抗体SI-B001，小分子毒素部分为DNA拓扑异构酶I抑制剂ED04（的喜树碱类似物），Payload为具有自主知识产权的Ac接头。BL-B01D1 在多个上皮肿瘤适应症中均有实现突破性疗效的潜力，其中鼻咽癌的临床1b结果积极。目前，正在推进关键注册临床研究的沟通交流。

晨泰医药

1. #9001 AZD3759（zorifertinib）对比吉非替尼或厄洛替尼治疗EGFR-突变型（EGFRm+）非小细胞肺癌（NSCLC）伴中枢神经系统（CNS）转移的随机3期研究。

Randomized phase 3 study of first-line AZD3759 (zorifertinib) versus gefitinib or erlotinib in EGFR-mutant (EGFRm+) non–small-cell lung cancer (NSCLC) with central nervous system (CNS) metastasis.

演讲者：

吴一龙广东省人民医院

演讲时间：6月6日，GMT-5 9:57

相关药物：AZD3759（zorifertinib）

Zorifertinib是一个专为治疗晚期NSCLC伴中枢神经系统（CNS）转移患者设计的新一代EGFR-TKI药物，具有高达100%的血脑屏障透过率，由晨泰医药引进自阿斯利康。

2023年1月30日，Zorifertinib的新药上市申请获NMPA受理，用于治疗伴中枢神经系统（CNS）转移的晚期EGFR敏感突变NSCLC患者。

SUMMARY

小结

本次ASCO年会，君实生物，亘喜生物、恒瑞医药、信达生物、百利药业、科伦博泰、迪哲医药、晨泰医药，这8家国内药企的产品将公布最新研究成功，相信部分目前正处于临床阶段的产品通过Oral Abstract Session将获得国际更加广泛的关注。

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Webinar

第144期

主题：双抗靶点进展与活性验证

时间：2023年5月24日 周三 19：00-20：30

议程：

1）双抗的靶点进展与发现 19:00-19:45

吴磊药明生物新药研发服务业务部

▶双抗热门靶点分析

▶趋势总结

▶潜力靶点探讨

2）Biacore在双抗设计环节中的活性验证方案 19:45-20:30

杜加诚 Biacore 高级产品专家

▶Biacore SPR 技术简要介绍

▶双抗设计环节中的活性验证案例

▶Biacore 新产品简要介绍

嘉宾介绍：

吴磊

药明生物新药研发服务业务部

北京大学，生物科学和心理学学士，美国约翰霍普金斯大学分子微生物学和免疫学的博士，免疫学的专家，在美国领先的生物制药公司艾伯维和辉瑞工作了多年，主导了诸多临床前发现项目。在生物药尤其是多抗类肿瘤靶向大分子的创新方面颇有建树。在辉瑞，成功领导发现了现正进行一期临床实验的针对乳腺癌和其他恶性肿瘤的同类首创分子PF-07260437。