📄 本文PDF完整版已上传云盘,点击链接保存后可随时查阅:https://pan.quark.cn/s/4afe301305ba
国内 ADC 已经从“铺管线”切到“读数据”。谁先把关键适应症读出来,谁才有定价权;堆靶点本身不值钱。
为什么是现在:安信这份 2023 年 9 月 26 日的梳理,核心不是再讲一遍 ADC 原理,而是把国内靶点扎堆情况和各家进度摊开。已有 30 多个不同靶点在研,数量前八是 HER2、Claudin 18.2、Trop-2、HER3、EGFR、c-Met、NECTIN4、FOLR1,前三尤其挤。技术路径此前已有专题,这一篇盯的是:哪些产品进入临床数据兑现期,以及马上要来的密集披露。
两条矛盾要同时看。一是老靶点确定性强、格局也最乱;二是新靶点国内进度并不处处落后——成熟靶点上阿斯利康、辉瑞等仍领先,B7-H3、Claudin 18.2 一类新兴靶点,国内已接近甚至领先海外。
老靶点挤在兑现门口
HER2 仍是国内布局最厚的一层。恒瑞 HER2 ADC 已有 HER2 低表达、一线、二线三项适应症进入 3 期;科伦博泰 HER2 ADC 已报产、TROP2 ADC 进入 3 期;乐普 EGFR ADC、HER2 ADC 进入 3 期;石药 HER2 ADC 在 3 期;浙江医药 HER2 ADC 已完成 3 期;荣昌则是已上市 HER2 ADC 再叠后续管线。
这意味着:同一靶点上,报产、三期、二期会叠在一起。受益的是进度靠前、适应症切得更细的企业;受损的是还停在早期、只能讲差异化故事、却拿不出头对头数据的跟随者。
TROP2、EGFR×HER3、HER3 也被点名为正在迎来数据兑现。百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 即将进注册临床,这是“双抗 ADC”这条线里最靠前的叙事之一。
新靶点比拼的是谁先读出早期信号
迈威生物 Nectin-4 ADC 被写成国内进展最快;康诺亚 CLDN18.2 ADC 早期数据被描述为优异;石药还有已进 1 期的 Claudin 18.2 SYSA1801(CLDN18.2 阳性晚期恶性实体瘤,无 DLT、给到 RP2D)以及 Nectin-4 ADC SYS6002。
ESMO 2023(材料写 10 月召开,相关周观点日期为 2023-09-24)被当作兑现窗口:国内将有多家披露 ADC 数据,HER3 ADC、B7H4 ADC、Nectin-4 ADC 等还有首次临床数据。窗口一过,叙事会立刻从“布局完整”变成“数据能不能撑住差异化”。
建议关注名单与进度梳理重叠:恒瑞、百利天恒、科伦博泰、迈威、荣昌、乐普生物、百奥泰、石药、信达、康宁杰瑞、君实、百济、康诺亚、浙江医药。风险侧写得很硬:试验进度不及预期或失败、分子结构与实际进临床分子可能不一致、出海专利纠纷。
接下来盯什么
- ESMO 2023 上国内 HER3 / B7H4 / Nectin-4 等 ADC 是否按预告首次读出临床数据,以及是否出现明确剂量限制毒性。
- 恒瑞 HER2 三项 3 期、科伦 HER2 报产与 TROP2 3 期、乐普 EGFR/HER2 3 期、石药 HER2 3 期、浙江医药 HER2 已完成 3 期——这些节点有没有新的入组、读出或申报进展。
- 百利 EGFR×HER3 是否真正进入注册临床;迈威 Nectin-4、康诺亚 CLDN18.2、石药 SYSA1801 / SYS6002 早期数据是否被后续队列验证。
- 成熟靶点(HER2、TROP-2)上国内与阿斯利康、辉瑞等的进度差有没有被缩小;新兴靶点(B7-H3、Claudin 18.2)国内领先叙事有没有被海外管线追上。
以下为原文预览:















需要查看更多专题研究报告,可以微信扫一扫/长按识别下方优惠券付费成为会员,30000+份报告,随意下载,不受限制,报告涵盖全行业。
【大吉行业专题报告库】:公众号@大吉研报星球
作者 选择加入即可获得:
1. 星球精选专题研报
2. 1v1研报专题定制整理、查找与下载服务

戳“阅读原文”下载报告

研报速递
发表评论
发表评论: