行业研报 | 人工晶状体产品创新趋势分析及亮点挖掘报告(2026年)

报告说明：

本报告基于国家药品监督管理局公开的人工晶状体注册证信息，阿通过创新特征提取、标准化处理与数据分析，提炼解析各创新特征的发展趋势，并识别各产品创新亮点（如国内首个、国产首个、独家产品等）。

产品概况

人工晶状体属于第三类医疗器械，根据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》（2017版），人工晶状体归类于 “16-07 眼科a植入物及辅助器械” 项下，具体分类为 “16-07-01 人工晶状体” ，预期用途代替人眼晶状体，用于囊外摘除术的白内障手术后或超声乳化术后植入，矫正或修正人眼视力。

截至2025年底，人工晶状体国内有效注册证183张，其中境内54张、进口129张，国产化率29.51%。2016—2025年国产化率呈“U型”走势：2019年探底至9.49%，此后逐年回升，2023—2025年加速提升。

图表1 人工晶状体注册存量趋势（2016-2025）

数据来源：众成数科

集采方面，人工晶状体已被纳入集采范畴，国家级集采与多轮区域联盟集采相继落地并覆盖全国市场。基础款产品价格得到大幅压降，功能性产品价格降幅相对有限，推动行业从渠道驱动转向创新驱动。

创新趋势

以下分析基于国家药监局公开的人工晶状体注册证数据，提取 4 个技术维度共 22 项技术特征，维度包含光学/设计、材料、结构/植入、表面处理/添加剂，具体技术特征下方会展开分析；下图为采用头部企业技术采纳率与技术渗透率 3 年复合增长率（CAGR）绘制技术扩散四象限图。

图表2 人工晶状体技术赛道扩散阶段四象限图

数据来源：众成数科（▲三角形标记技术 2022 年初始渗透率为 0，无法计算标准 CAGR；业务层面将其归类至蓝海机会区，该类点位横坐标为示意位置，不代表真实复合增长数值。其余圆点为可正常计算 CAGR 的成熟技术。）

图表3 技术特征清单

数据来源：众成数科

| 1、光学/设计

包含单焦点、多焦点、焦深延长、Toric散光矫正、中心孔、前房型共6项技术特征；单焦点仍占绝对主导（渗透率80.33%）,但呈缓慢下降趋势，处于成熟期；多焦点占比13.11%，趋势保持稳定，处于成熟期；焦深延长占比6.56%，增长显著，CAGR达 64.19 %；Toric散光矫正渗透率14.75%，CAGR 12.46%，处于成长期；中心孔渗透率2.73%，2023年首次出现，处于成长期早期；前房型渗透率已降至0%，处于衰退期。

图表4 技术渗透率趋势图-光学/设计（2016-2025）

数据来源：众成数科

| 2、材料

包含交联聚异丁烯、亲水性丙烯酸酯、疏水性丙烯酸酯、硅氧烷聚合物（硅胶）、聚偏二氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、胶原蛋白共聚物共7项技术特征；疏水性丙烯酸酯渗透率升至54.64%，成为第一大材质且仍在上升；亲水性丙烯酸酯降至36.61%，聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）萎缩至12.57%，进入衰退期；硅胶等传统材料渗透率已低于1%。新型材料如交联聚异丁烯（0.55%）、胶原蛋白共聚物（2.19%）、聚偏二氟乙烯（2.19%）处于萌芽或早期成长阶段。

图表5 技术渗透率趋势图-材料（2016-2025）

数据来源：众成数科

| 3、结构/植入

包含不可折叠、单件式结构、多件式结构、可折叠、预装式植入系统共5项技术特征；；单件式结构渗透率91.80%，头部采纳率100%，处于成熟期；可折叠渗透率92.35%，已成为行业标配，处于成熟期；预装式植入系统渗透率27.32%，CAGR 6%，头部采纳率100%，处于成熟期上升通道；多件式结构渗透率5.46%，CAGR -12.5%，处于衰退期；不可折叠渗透率1.09%，CAGR约-30%，处于衰退期。

图表6 技术渗透率趋势图-结构/植入（2016-2025）

数据来源：众成数科

| 4、表面处理/添加剂

包含PEG表面处理、等离子体表面处理、肝素表面处理、蓝光滤过共4项技术特征；蓝光滤过渗透率26.23%，CAGR 8.14%，头部采纳率80%，处于成熟期上升通道；PEG表面处理渗透率7.65%，CAGR 19.88%，处于成长期；等离子体表面处理渗透率0.55%，2025年首次获批，处于萌芽期；肝素表面处理渗透率5.46%，CAGR -6.45%，呈下降趋势，处于衰退期。

图表7 表面处理/添加剂（2016-2025）