布鲁氏菌病疫苗市场调研报告

摘要

布鲁氏菌病（以下简称“布病”）是我国重点防控的人兽共患传染病，近年来人间和畜间疫情持续处于高位。2025年全国报告人间布病病例62,099例，畜间疫情波及多个省份，直接经济损失超50亿元。疫苗免疫是当前布病防控的核心技术手段。本报告基于国家疾控局监测数据、国内核心期刊文献及行业研究报告，系统梳理布病疫苗的技术研发现状、市场供需格局、政策驱动因素及未来发展趋势，为行业决策提供参考依据。

一、疫情形势与防控需求

1.1 人间疫情持续高位

据国家疾控局统计数据，2025年全国共报告布鲁氏菌病病例62,099例，与去年同期增长趋势基本一致，过去三年较为平稳。2023年报告病例数达到峰值，超过7万例。自2010年以来，我国布病发病率和报告病例数总体处于波动上升阶段。从地域分布看，北方牧区/半牧地区发病率最高，2010—2024年北方牧区发病率约14.51/10万人，而南方非牧区约0.48/10万人，但近年来呈现从北方牧区向南方非牧区扩散的总体趋势。值得关注的是，内蒙古地区2023年人间布病发病数为16,409例，2024年降至14,053例，呈现下降趋势。

1.2 畜间疫情与经济损失

畜间布病感染居高不下，是人间疫情高发的根本驱动力。2023年全国畜间疫情波及28个省份，直接经济损失超50亿元。从区域数据看，甘肃省2022年布病阳性率为0.63%，2024年报告畜间布病疫情3,453起，同比下降22%，为近年来首次下降；宁夏地区2022年全区奶牛、肉牛、羊布病场群阳性率分别为15.15%、31.01%、12.4%，个体阳性率分别为17.95%、17.28%和9.25%。全球范围内，布病每年造成的经济损失达30亿美元，威胁超过六分之一人口健康。

1.3 防控形势研判

2025年农业农村部畜牧兽医局在畜间布病防控座谈会上指出，当前畜间布病疫情数、发病动物数、群体阳性率等同比均呈下降趋势，但内疫反弹、外疫传入风险持续存在，屠宰环节存在污染与传播风险，关键生物安全措施不足。布鲁氏菌病防控形势依然复杂。

二、疫苗技术研发现状

2.1 现行疫苗产品体系

目前全球广泛使用的兽用布病减毒活疫苗主要包括S19株、Rev.1株、RB51株、S2株和M5株等。其中Rev.1株和S19株被认为是预防小反刍动物和奶牛布病最有效的疫苗。我国现行主要产品包括：

（1）S2株活疫苗：接种方式为注射或口服，价格约0.19元/头份，是当前政府采购量最大的传统疫苗品种。2026年2月我国兽用生物制品批签发数据显示，布鲁氏菌病活疫苗（S2株）批签发31批，在所有兽用生物制品中排名第二。

（2）M5-90Δ26株基因缺失活疫苗：属于标记疫苗，中标价格约2—3元/头份，可区分野毒感染和疫苗免疫，有利于疫病监测和畜群净化，符合布病净化根除的技术方向。

（3）Rev.1株活疫苗：采用滴眼式免疫，与传统口服/饮水/皮下方式相比简单安全、接种量小、不发生水平传播、抗体转阴快有利于鉴别诊断，免疫期可达36个月，技术定位高端。

（4）A19株活疫苗：主要用于牛的免疫，在部分省份的免疫方案中推广应用。

2.2 研发瓶颈与创新方向

据发表于《中国农业大学学报》的综述研究，现行布鲁氏菌病疫苗仍面临三大核心问题：一是弱毒疫苗免疫保护机制不清楚，野毒可逃避疫苗的免疫保护；二是弱毒疫苗免疫具有诱导孕畜流产和感染人的风险；三是可用的标记疫苗种类较少，不能满足现阶段布鲁氏菌病净化根除的重大需求。

未来研发应聚焦三个方向：一是挖掘布鲁氏菌毒力因子和免疫调节特征，提升疫苗免疫保护效力；二是鉴定导致孕畜流产及跨物种传播的关键因子，研制生物安全性疫苗；三是挖掘疫苗免疫与野毒感染的新型鉴别诊断分子标识，研制多样化的标记疫苗。

新型疫苗方面，以DNA疫苗、多表位重组疫苗、蛋白亚单位疫苗及载体递送系统为代表的技术路线正加速向临床转化。亚单位疫苗具有安全性高、不易干扰诊断的优势，但存在免疫原性弱、半衰期短等瓶颈，当前研究重点集中在候选抗原筛选、表达系统优化及佐剂应用等关键策略。值得注意的是，目前全球尚无获批用于人类的布鲁氏菌病疫苗，人用疫苗研发仍面临重大瓶颈。

三、市场供需格局分析

3.1 全球市场规模

据多家市场研究机构数据，2025年全球布鲁氏菌病疫苗市场规模约在1,200万至1,400万美元区间，预计到2031—2033年将增长至1,540万至2,111万美元，年复合增长率约4.19%—5.35%。其中布鲁氏菌病活疫苗2025年全球收入约2.06亿美元，预计2032年达2.72亿美元，CAGR约4.1%。

3.2 中国市场地位

中国是全球布鲁氏菌病疫苗最大的市场，占有接近30%的份额。2025年中国布鲁氏菌病疫苗市场规模达0.28亿元（人民币）。从反刍动物疫苗整体市场看，2023年我国反刍苗市场规模达21.99亿元，同比增长15.92%，在兽用生物制品整体下滑的背景下逆势高增，布病疫苗是其中重要组成部分。

3.3 竞争格局

全球布鲁氏菌病疫苗主要厂商包括Jinyu（金宇）、Colorado Serum、Boehringer Ingelheim、Biogenesis-Bago等，全球前四大厂商共占有超过35%的市场份额。

国内市场方面，2025年前三季度行业TOP5反刍苗批签发市占率为54.3%，集中度较高。生物股份批签发市占率14.6%居行业第一，布病疫苗排名行业前三。天康制药布病疫苗市场排名第二。2024年，生物股份布病批签发排名居行业前三，政采苗销量同比+2%。金河生物于2023年底推出了首款符合世界卫生组织理想标准的动物布病疫苗“佑布泰®”，凭借稀缺的布鲁氏菌病缺失菌株（BA0711），在差异化竞争方面取得突破。

3.4 量价齐增趋势

国内布病疫苗正经历从传统疫苗向标记疫苗的升级换代。传统疫苗如S2株价格仅0.19元/头份，而以M5-90Δ26株为代表的标记疫苗中标价格2元/头份，Rev.1株价格3元/头份，是传统疫苗价格的10—15倍。在政策推动下，假设国内牛羊存栏量维持稳定，布病疫苗渗透率从当前约30%提升至60%，标记疫苗占比从约10%提升至50%，则布病疫苗市场规模有望实现2—3倍增长。

四、政策环境与驱动因素

4.1 国家防控政策框架

农业农村部于2022年印发《畜间布鲁氏菌病防控五年行动方案（2022—2026年）》，明确到2026年全国畜间布病个体阳性率控制在0.4%以下、群体阳性率控制在7%以下的核心目标，实行以县为单位的分区防控策略，免疫区确保免疫密度常年保持在90%以上、免疫建档率100%。

4.2 强制免疫政策改革

农业农村部畜牧兽医局在内蒙古兴安盟召开畜间布病防控和强制免疫“先打后补”改革座谈会，强调要持之以恒抓好畜间布病防控，积极稳妥推进强制免疫“先打后补”改革，为“十五五”开局起步奠定良好基础。改革的目标导向已全面释放，将进一步推动疫苗采购市场化，有利于标记疫苗等高端产品的推广。

4.3 “十五五”规划部署

七部门联合印发的《疾病预防控制“十五五”规划》明确提出，布鲁氏菌病等人畜共患传染病需要多部门协同防控，防控关键在于动物疫病源头控制、职业人群健康保护和公众健康教育。多个省份已将降低布病发病率纳入“十五五”公共卫生安全规划目标。

五、市场趋势与建议

5.1 核心趋势研判

趋势一：标记疫苗加速替代传统疫苗。 在布病净化根除的政策目标下，可区分疫苗免疫与自然感染的标记疫苗需求将持续增长，M5-90Δ26株和Rev.1株等产品的市场占比有望快速提升，推动整体市场规模实现量价齐增。

趋势二：技术创新驱动产品升级。 基因编辑与生物信息学技术的突破正加速新型疫苗从实验室向产业化转化。亚单位疫苗、多表位重组疫苗等新型技术路线有望解决传统弱毒疫苗的安全性问题，尤其是孕畜流产风险和人用疫苗空白。

趋势三：市场集中度持续提升。 头部企业凭借产品矩阵优势和技术壁垒，在批签发市占率和政府招标中占据有利地位，行业集中度将进一步提高。

5.2 对策建议

一是加大标记疫苗研发投入。 聚焦布鲁氏菌毒力因子挖掘和免疫调节特征研究，加快多价标记疫苗研发，满足差异化净化需求。

二是把握“先打后补”改革机遇。 企业应积极调整营销策略，从依赖政府采购转向“政采+市场化”双渠道布局，提升规模化养殖场的直销覆盖。

三是布局人用疫苗战略赛道。 尽管当前人用布病疫苗尚处研发空白，但考虑到我国人间布病疫情持续高位、职业人群感染风险突出，人用疫苗具有巨大的潜在市场空间，建议龙头企业提前布局相关技术储备。

四是完善鉴别诊断技术配套。 标记疫苗的推广离不开配套的鉴别诊断方法，建议同步推进qPCR、ddPCR等分子鉴别诊断技术的标准化和产业化应用。

数据来源说明：本报告数据来源于国家疾控局法定传染病疫情月报、《中国农业大学学报》《中国兽医科学》《中国畜牧兽医》等北大核心期刊文献、农业农村部政策文件、QYResearch/HNY Research等市场研究机构报告及证券研究机构行业分析报告。