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【精选研报】【中信建投证券】(2142.HK):HBM93782

wang 2026-11-06 行业资讯
【精选研报】【中信建投证券】(2142.HK):HBM93782

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和铂医药的 TSLP 抗体已经把“半年打一次”从口号打成了 II 期中期数据能支撑的产品形态,III 期也已经开跑。


2026 年 9 月 8 日放出的 POLARIS-1 中期结果,是疗效、生物标志物、半衰期和安全性四件事同时站住。中信建投据此维持买入。真正值得盯的,不是又多了一款哮喘药,而是给药间隔被拉到每年两次之后,商业化窗口会不会提前打开。


半年给药,靠的是半衰期和 24 周数据一起说话


POLARIS-1 入组 147 例未控制的中重度哮喘。基于前 98 例的中期分析:HBM9378/WIN378 半衰期可高达 75 天,单次给药后第 24 周仍有效。


肺功能:FEV1 剂量依赖性均值增加,最高 176 mL;安慰剂校正后最高 256 mL(p=0.033)。炎症:FeNO 最高降 24 ppb,降幅 43%(p=0.006);血 EOS 最高降 200 cells/µL,降幅 51%(p<0.0001)。这些变化最早第 2 周就接近峰值,并维持到第 24 周。


安全性同样干净:截至数据截止日,未见治疗相关严重不良事件、退出或停药;治疗组与安慰剂不良事件相当;注射部位反应低于 1%;ADA 仅 2%。首项 III 期已启动,评估每年两次给药;第二项 III 期计划 2027 年上半年启动。


现在读这份数据,是因为 II 期已经把“长效”钉死,III 期设计不再是试探给药间隔,而是把半年方案推到确证阶段。受益的是需要减少注射频次的中重度哮喘患者,以及把长效 TSLP 当作差异化卖点的公司和铂;受损的是仍按更短间隔给药、却拿不出同等肺功能和 EOS 证据的同类管线。接下来盯的是 III 期入组节奏,以及 24 周效应能否在更大规模上复现。


近端催化不只有 TSLP,巴托利单抗才是 2026 年的兑现点


研报把 2026 年催化剂排得很清楚:巴托利单抗(HBM9161)重症肌无力适应症预计 2026 年获批,BLA 已递交;HBM9378 第二项 III 期 2027 年有望启动;HBM4003(CTLA-4)结直肠癌数据 2026 年有望更新。HBM7020(BCMA/CD3)仍在早期研发。


收入预测:2026–2028 年总收入 16.72、21.88、26.39 亿元,同比 51.5%、30.9%、20.6%。归母净利 5.77、8.39、11.15 亿元。评级维持买入。当前股价 15.16 港元,总市值约 112 亿港元。


矛盾也写在风险里:巴托利单抗还在审批,其余产品仍在临床;审评周期、商业化、医保覆盖、对外授权进度都会直接打到收入。2025 年收入已从 2.79 亿跳到 11.03 亿,2026 年净利预测相对 2025 年实际还略降,说明卖方把兑现压力押在审批和授权,而不是把 TSLP 立刻算进利润。


平台侧,Harbour Mice、HBICE、HBICA 和 AI 抗体发现闭环被用来解释管线密度,但这些是赋能叙事,不是这次股价催化的主变量。主变量仍是:巴托利单抗批不批、TSLP III 期能不能按半年方案走完。


观察清单


- POLARIS-1 全队列(147 例)相对前 98 例中期分析,FEV1、FeNO、EOS 的剂量依赖性和 p 值是否保持。

- 已启动的首项 III 期是否明确锁定每年两次给药,入组进度有没有明显拖延。

- 第二项 III 期是否按计划在 2027 年上半年启动。

- 巴托利单抗重症肌无力适应症 2026 年获批节点:BLA 进度、获批公告、后续放量指引。

- 2026 年收入是否向 16.72 亿元靠拢,以及对外授权/合作收入有没有明显掉队。





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