中国创新药出海深度研究报告

10月6日，ArriVent发了公告：伏美替尼全球III期研究没达到主要终点。当天股价直接暴跌超50%。

这药其实挺能打。240mg组中位无进展生存期11.0个月，肿瘤缩小比例60%。疗效跟已获批的埃万妥单抗联合化疗、舒沃替尼基本一个量级。

问题出在对照组评估上。对照组的盲态独立中心审评评估，比研究者评估凭空多出2.4个月。硬生生把疗效差异压到了统计学显著性门槛下面。一个有效药物，就这么被一套失准的评估系统挡在了全球注册门外。

今年一季度中国创新药对外授权交易总额破了600亿美元。可明星管线照样在全球III期折戟。国内获批和全球成功之间，真没有必然通道。

当研发实力已经得到认可，把科学发现变成全球患者用得上的药，才是真正的鸿沟。