面试经验第一弹

如果同学到达了即将面试这一步，可以看一下这篇帖子篇帖子。如果还没有拿到面试机会，可以看一下前两篇面试前的准备。\n首先，CRA是要求有医学背景，像是护理药学临床等等专业的毕业生来做的。大学并没有设置CRA这一门专业，CRA的工作内容在本科或者研究生阶段，我们是没有学习过的。因此，在面试前一定要进行对临研行业，以及CRA的工作内容，再包括GCP的学习。\n首先最基本的你要知道什么是CRO？什么是申办方？什么是SMO？ 在临床研究行业里面有很多英文缩写，我们要提前学习一下，比如一些岗位像CRA，CRC，DM，这些内部职位都代表着是什么意思？他们的工作内容是什么？既然有内部职位在A的工作过程中，不可能只跟本公司的人打交道，我们更多的是要跟研究者打交道，所以我们要了解外部的人员，我们会接触到一些PI，护士，药剂师，设备管理员等等。\n再比如疫苗器械以及药物这种临床研究的区别在哪里？有的申办方专门做疫苗或者器械的，也一定要提前学习一下，就可能会问这种问题。\n要面试申办方的话，一定一定要提前了解他们家的产业链是什么？一定要熟知他们家一些比较成熟的药物，千万不能在面试官问你对我们家公司有什么了解一问三不知。\n接下来就是关于CRA的工作内容方面，A的工作内容相对来说是比较繁琐的，我们工作的重点在于监查。\n监查的定义，GCP里面有，监查的定义大概就是保证临床试验受试者权益实验记录报告的数据，准确完整保证实验遵守以制定的方案合乎相关法规，一定要背下来。\nGCP也对a的工作要求写的很详细，在第50条，不要求一个字不落的背下来，但是一定要能流利地说出来。比如你肯定要熟悉实验用药品方案以及知情同意要熟悉监察的职责，确保我们的试验遵守实验方案确认PI具备资质和资源等等这些，如果需要的话，我可以截屏放在评论区里。\n对于临床试验的四个分期，反正我面过的公司没有问的，他可能这个问题太过基础了，但是大家也要知道分别是干什么的，每期大概有多少受试者？肿瘤区别在哪里？\n然后就是一个临床实验的大概流程。首先一定要确定研究中心吧，咱们再确定研究中心之前要做些什么呢？肯定要选择一个合适的site吧，而合适的site需要具备什么条件，这个很重要。确定研究中心之后就要开始交立项资料，立项通过了的话就要由PI向伦理递交伦理审查申请。EC批准了之后，就要签合同和遗传办，开启动会，启动会之后即可入组。