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开题报告:非酒精性脂肪肝

wang 2025-11-28 行业资讯
开题报告:非酒精性脂肪肝

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开题报告:非酒精性脂肪肝

开题报告:非酒精性脂肪肝

本研究聚焦非酒精性脂肪肝(NAFLD)临床干预痛点,以“肝郁脾虚”为核心病机,探讨疏肝健脾方联合生活方式干预的疗效与安全性。

NAFLD作为全球第一大慢性肝病,我国成人患病率达29.2%,10%~30%可进展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),进而发展为肝硬化甚至肝癌。现代医学认为其与胰岛素抵抗、脂质代谢紊乱等相关,但缺乏特效药物,生活方式干预虽为基础却因患者依从性差效果有限。中医将其归为“肝癖”“胁痛”,肝郁脾虚是主要证型,本团队经验方疏肝健脾方(含柴胡、白术等)前期小样本研究显示可改善肝功能,但缺乏对代谢指标及肝纤维化影响的系统证据,故开展本研究。

研究采用随机对照设计,纳入100例NAFLD(肝郁脾虚证)患者,按1:1分联合组(疏肝健脾方+生活方式干预)与对照组(生活方式干预+安慰剂),干预24周。生活方式干预含个体化饮食及每周≥150分钟中等强度运动,联合组加用每日1剂疏肝健脾方水煎服。通过检测代谢指标(BMI、血糖等)、肝功能(ALT等)及肝纤维化指标(APRI、肝脏弹性值等)评估疗效,结合肝肾功能及不良事件监测安全性。

研究分14个月推进,先完成伦理审批与准备,再招募干预、检测指标,最后分析数据并撰写报告,预算5万元。针对生活方式干预依从性差及检测差异问题,将建立专属随访团队并落实固定医师操作、统一检测标准。

预期明确联合方案可改善患者代谢紊乱、肝功能及肝纤维化程度,且安全性良好。本研究可为“肝郁脾虚”病机提供现代佐证,丰富中医药治疗理论,为NAFLD提供有效中西医结合方案,延缓疾病进展。
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