
内镜下止血粉/颗粒喷洒治疗方案为近年来临床治疗的新技术,自2012年以EndoClot为代表的第一代产品问世以来,国际治疗领域已经陆续上市了系列品牌,如hemospray(TC-325)、NexPowder(UI-EWD)等。各个品牌之间的差异主要集中在止血粉/颗粒的主要成分和给药方式的不同。随着临床应用的愈发广泛,该治疗方案的有效性和安全性也得到临床的逐步认可,目前也被众多国际指南、专家共识等推荐。


本期分享的文章通过对止血粉/颗粒的随机对照试验(randomized controlledtrials,RCTs)进行了系统回顾和荟萃分析,对比分析止血粉/颗粒治疗与常规内镜下治疗技术在NVUGIB患者治疗中的疗效与安全性,为内镜干预决策提供一定的循证医学证据。

文章指出,目前常规内镜下治疗方案,如止血夹、热凝止血或肾上腺素黏膜下注射等,均需要内镜下精准定位出血点或病变血管才能实施止血操作。但是在面对大面积弥漫性渗血、胃穹窿部及十二指肠后壁等解剖结构复杂的区域,或者处理恶性肿瘤病变、合并凝血功能障碍的脆弱创面时内镜医师难以做到精准干预。

目前止血粉/颗粒喷洒治疗方案已经被众多国际指南、共识推荐,如美国胃肠病学相关指南将止血粉/颗粒治疗列为活动性溃疡出血的独立干预手段;欧洲与亚太地区的内镜专家共识则更倾向于将其作为常规内镜治疗止血失败后的补救措施。尤为值得一提的是,加拿大胃肠病学会提出:针对恶性肿瘤引发的难治性出血,应优先选择局部止血粉/颗粒喷洒治疗方案。

在结果评估方面,主要结局指标为初始止血和再出血,次要指标包括不良事件率、全因死亡率、补救干预措施率、ICU住院率、需要输注红细胞单位、住院时间、操作时间以及内镜止血操作难度等。不良事件主要指研究期间出现止血粉/颗粒直接相关并发症(如过敏等)、操作相关并发症、患者疾病本身或治疗引发的并发症等。补救干预措施是内镜下止血失败,需要进行额外的非内镜补救干预治疗:包括血管造影栓塞、外科手术或肿瘤的放化疗等。

该项研究合计纳入了9项高质量的随机对照研究,文献发表时间为:2017-2025年。合计纳入876例患者,来自中国、韩国、泰国、伊朗及巴西等多个国家(地区)。其中试验组接受局部止血颗粒/粉治疗干预(单独应用HP治疗)439人,仅接受常规内镜下治疗技术的对照组为437人。









苏州安德佳生物(EndoClot)消化道内镜用术中止血装置是我国自主研发并在全球上市的消化内镜下专用产品,自2012年全球首创的第一代产品在欧洲和美国等地陆续获批上市以来,目前已经推出第二代产品,其由专属输送系统和止血颗粒组成,其中止血颗粒为新一代高分子材料--聚氧乙烯颗粒,该材料属于医用高分子材料,安全性高,黏附性强,同时具备耐酸碱和酶解的独特属性。临床使用时通过输送导管经由消化内镜活检钳通道喷洒至消化道创面,先通过快速吸水富集血小板和各类凝血因子,加速启动内源性凝血,同时止血颗粒遇水迅速形成软性凝胶层,可持续性保护创面达3-7天,达到辅助闭合创面的作用,同时降低消化液、食物、微生物、消化道蠕动等对创面的影响,从而为黏膜修复和再生提供条件。 

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