ESMO 2026丨刘继红教授团队报告研究成果,复发或转移性宫颈癌治疗添ADC新选择

编者按

金秋十月，一年一度的肿瘤领域盛会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026年会于10月23日至27日在西班牙马德里隆重召开。本届年会公布了多项前沿研究成果，为全球肿瘤学界带来了新的启示与思考。

在当地时间10月23日下午的妇科肿瘤专场上，中山大学肿瘤防治中心刘继红教授担任主要研究者的SHR-A2102治疗复发或转移性宫颈癌患者的II期研究成果，由其团队陈洁平博士在现场口头报告，受到与会医生的广泛关注。

一、研究背景

尽管手术、放疗和化疗在早期或局部晚期宫颈癌患者的治疗中取得了一定疗效，但部分患者仍会出现复发或转移。对于已经接受过化疗及免疫治疗的复发或转移性宫颈癌患者，可供选择的治疗手段十分有限，患者预后极差。

SHR-A2102是一种新型抗体偶联药物（ADC），由靶向Nectin-4的单克隆抗体、可裂解连接子以及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷构成。在之前的I期研究中，SHR-A2102在多种经治晚期实体瘤患者中表现出可控的安全性特征以及令人鼓舞的抗肿瘤活性。

本项多中心、开放标签的Ⅱ期研究评估了SHR‑A2102用于晚期妇科恶性肿瘤患者的疗效与安全性，本次报告的是宫颈癌队列的分析结果。

二、研究设计

关键入组标准：

组织学/细胞学证实的复发或转移性宫颈癌；
铂类化疗失败；
既往接受≤2线全身治疗；
存在RECIST v1.1可测量病灶；
ECOG PS 0~1分；
未接受过含拓扑异构酶Ⅰ抑制剂的ADC。

给药方案：

分为两个剂量组，6 mg/kg（36例）、8 mg/kg（14例），静脉给药，每3周给药一次；
治疗至疾病进展、出现不可耐受毒性、患者出或研究者决定停药。

研究终点：

主要终点：研究者基于RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。
次要终点：包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性。

三、研究结果

1、患者基线特征

共计入组50例复发或转移性宫颈癌患者，中位年龄55岁，92%为鳞癌，大部分患者Nectin‑4表达阳性。62%的患者既往接受过一线系统治疗，38%的患者接受过二线治疗；全部患者既往均接受过铂类化疗，78%的患者接受过免疫治疗，66%的患者接受过贝伐珠单抗治疗。

2、疗效

肿瘤缓解情况：

6 mg/kg剂量组：1例完全缓解（CR），16例部分缓解（PR），cORR为47.2%，DCR为88.9%，中位DoR为7.1个月；

8 mg/kg剂量组：无CR，3例PR，cORR为21.4%，DCR为85.7%，中位DoR为4.2个月；

总人群：cORR为40.0%，DCR为88.0%，中位TTR为1.5个月。

患者生存情况：

中位PFS：6 mg/kg剂量组7.0个月，8 mg/kg剂量组5.5个月。
中位OS：两组均未达到。

3、安全性

至于药物的安全性，两组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率，6 mg/kg剂量组为52.8%，8 mg/kg剂量组为71.4%。40%的患者因TRAEs致治疗中断，8%的患者下调剂量，没有患者因TRAEs而永久停药。

发生率>20%的不良事件主要包括白细胞下降、中性粒细胞下降、贫血、恶心、食欲下降等血液学及消化道不良反应，总体毒性可控。

四、研究结论

SHR‑A2102对经治复发或转移性宫颈癌患者展现出可观的抗肿瘤活性；

SHR‑A2102用于宫颈癌患者的安全性整体可控。

刘继红教授解读

复发或转移性宫颈癌是妇科恶性肿瘤治疗的难点，长期生存率仅10%~20%，预后很差。特别是患者在一线铂类化疗、免疫治疗之后进展，后续治疗手段非常有限，临床上存在巨大未被满足的治疗需求。近年来随着ADC新型疗法不断取得突破，为这类患者的治疗带来了希望。本次报告的这项SHR-A2102治疗复发或转移性宫颈癌患者的多中心II期研究，是我国自主研发Nectin-4靶向ADC在宫颈癌领域交出的一份重要答卷，对这类患者的治疗具有重要参考价值。

从本项研究入组患者的基线特征可以看出，其非常贴近真实临床，符合国内复发或转移性宫颈癌的临床实践。本研究针对宫颈癌人群对SHR-A2102进行了进一步的剂量探索，总体来说，6 mg/kg相比8 mg/kg患者获益风险比更高。从疗效结果看，在铂类化疗、免疫治疗失败的后线宫颈癌患者中，SHR-A2102展现出优异的抗肿瘤活性，6 mg/kg剂量组的cORR达47.2%，DCR达88.9%，中位PFS达到7.0个月，这样的缓解水平明显优于传统后线化疗。目前中位OS尚未达到，需要更长期随访进一步验证生存获益。此外，SHR-A2102整体安全性可控，没有出现因治疗相关不良反应致永久停药的病例，这点也值得肯定。

总之，这项II期研究的结果令人鼓舞，SHR-A2102为复发或转移性宫颈癌患者的后线治疗带来了新希望，尤其是为化疗及免疫治疗失败的后线患者提供了全新ADC治疗选项。