研报速递为推动医药行业发展，传播研究成果，亦弘商学院研究中心正式启动以微信付费文章连载的形式对外发布电子研究报告，旨在向社会更广泛地分享亦弘课题研究成果，加强政策理解，助力行业发展。电子研究报告收费所得将全部用于“亦弘研究传播项目”。
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此前，我们分章节为大家分享了临床急需药品上市管理政策及注册路径研究课题报告的精彩内容。如今，这份凝结着无数智慧与汗水的研究成果已全部与大家见面。报告全文共计3.2万字（计费标准2元/万字）。
本报告重点研究临床急需药品的监管政策，通过全面系统的研究目前国内外临床急需药品的上市政策、上市路径及经验教训，总结临床急需药品批准上市及应用情况，分析上市政策、法规及技术要求等对此类药品上市的影响，为进一步完善我国临床急需药品的上市法规及路径，提高此类药品临床的可及性提供参考建议。
为方便大家回顾与查阅，我们整理了所有章节的索引，点击章节号码即可跳转阅读：
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研究目标
研究方法和思路
临床急需政策
各国临床急需的定义
临床急需政策的制定机制（中/美/欧/日）
支持临床急需药物的法规工具（中/美/欧/日）
临床急需政策的比较
各国临床急需药物审批时间对比
临床急需案例分析（儿童/肿瘤/免疫/神经）
临床急需政策的成熟度和灵活性
临床急需政策的效果
提高我国临床急需药品可及性的意见和建议
各国“临床急需”定义比较
我国《药品注册管理办法》规定的四类加速路径
中日均上市的肿瘤产品注册临床数据要求比对
中日均上市的自免产品注册临床数据要求比对
中美欧日临床急需政策利益相关方的参与程度
后续，我们还将持续带来更多优质内容，欢迎大家保持关注！
自2015年9月启动工作。在各方的大力支持下，中心整合学术资源，开展对医药行业相关问题的研究，力求通过对问题准确、深入、系统的研究和操作层面的可行性的设计，形成对行业发展的推动。研究中心通过自主开展课题，承接相关单位委托课题，多方合作开展研究等方式，围绕国家药物政策与医改政策、医药产业发展、药品监管及关键技术等方面开展了五十余项课题研究，并努力搭建多种形式的交流平台，凝聚各方共识，助力行业发展。
为提升学院在政策研究与关键技术研究方面的能力，学院特邀业界具有丰富监管经验、深厚专业功底和专业技能的资深专家、学者和企业界人士作为研究员，现有研究员105位，青年研究学者24位，中心成立以来，汇聚资深专家、学者和企业界人士600余人，其中500余人深入参与课题研究，沙龙、研讨八十余场，报告及讨论嘉宾参与1000余人次。
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