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贝达药业(300558)深度研究报告:新品周期驱动成长,平台创新蓄势出海

wang 2026-09-17 行业资讯
贝达药业(300558)深度研究报告:新品周期驱动成长,平台创新蓄势出海

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摘要

新产品周期到来,百亿营收可期。经过多年持续自主研发与项目引进的研发布局,目前公司共拥有九款商业化创新产品,除埃克和恩沙外,其余产品多为2023年及之后上市的新品,核心产品已实现适应症全面布局和医保准入。

与此同时,公司业绩也已体现出新品放量的规模效应,2025年公司实现营业收入36.1亿元,同比增长24.8%,达到历史最高水平;2026H1营业收入19.8亿元,同比增长14.1%,归母净利润3.02亿元,同比增长116.0%。公司在研管线还在不断推进,后续多款合作产品上市在即。按照公司规划,2030年贝达营业收入将突破100亿元,对应2025-2030年CAGR超20%。

管线重估潜力大,国际化蓄势待发。公司当前自研能力显著增强,研发视野立足全球,在特定靶点、部分技术平台已具备全球竞争力。公司估值尚未包含对其在研管线的定价,部分管线存在较大市场预期差,一旦其通过临床数据、对外授权或海外开发实现价值兑现,带来的估值弹性将十分可观:

1)布局RAS大赛道,BPI-572270具备全球BIC潜力。公司基于GlueOnX和DegradoX自主研发平台布局泛RAS(ON)抑制剂BPI-572270和泛KRAS蛋白降解剂BPI-585771,其中BPI-572270具备全球同类最佳的潜力,BPI-585771差异化竞争Pan-KRAS降解剂赛道,两款产品出海值得期待。
2)MCLA-129联用恩沙替尼差异化竞争MET扩增/过表达适应症。恩沙与EGFR/c-Met双抗MCLA-129联用具备差异化竞争优势,联用方案不以EGFR敏感突变为前提,且对MET基因拷贝数或蛋白过表达筛选要求更低,潜在适用人群更广。国内市场机会大,且能同步提高恩沙海外市场天花板。若联用方案成立,恩沙海外具备成为10+亿美金级别重磅品种的潜力。
3)EYP-1901长效价值获初步支持,关注LUCIA研究进一步验证。LUGANO研究初步验证EYP-1901长效价值,另外一项设计相同的LUCIA研究计划于26Q4读出结果。尽管在完整队列中LUGANO研究未达到主要终点,若LUCIA结果积极,我们认为其仍存在获得FDA批准的可能性,EyePoint指引计划于27H1向FDA递交wAMD适应症NDA。

投资建议:我们看好公司创新产品梯队放量与自主研发升级带来的中长期投资机会:一方面随着商业化产品接力,公司已进入新一轮业绩加速期,仅考虑现有已上市和临床后期管线,我们认为公司即具备中大型Biotech的估值潜力;另一方面多款在研产品具备全球竞争力,有望推动国际化重估,从而带来更大的估值弹性。

考虑恩沙替尼的放量、新品的增量以及埃克替尼后续下滑的可能性,我们调整盈利预测,预计公司2026-2028年归母净利润为xx、xx和xx亿元。根据DCF模型测算,给予公司整体估值xxx亿元,对应股价xx股,若再考虑在研管线的价值兑现,公司的估值弹性将会更为可观。维持“xx”评级。

风险提示:商业化表现不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动。

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具体内容详见华创证券研究所2026年9月17日发布的报告《贝达药业(300558.SZ)深度研究报告:新品周期驱动成长,平台创新蓄势出海》

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