以CD19/CD20 CAR-T为例，学会看临床研究报告

小友问：什么是ORR, CR，啥又是CRS，iCANS？
临床研究报告怎么看啊？

这类专业名词deepseek里答案，不赘述
咱们以上个月ESMO的这份NCT06081478临床研究报告为例，聊一聊～如图

这是首都医科大学附属北京同仁医院王亮教授开展的一个CD19/CD22双特异性CAR-T细胞治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤：一项前瞻性、单臂、单中心Ⅱ期临床试验

结论是这款CD19/CD22CAR-T安全又有效

但假如换个角度解读报告，也许🉑️聊几点～
1⃣️随访时间太短，仅4.2个月无法评估长期生存率或长期安全性/毒性
2⃣️研究设计太局限：单臂单中心，没对照，单一研究中心的普适性有多强也不好说
3⃣️关键数据分析不足
桥接治疗可能会混淆归因，而且药效学的评估，是不是看下CAR-T体内扩增峰值与CRS有无相关性？
峰值和区面积对CR与否有无相关？

其他诸如subgroup 分析，样本量太少很难下结论
当然这项研究还在继续，相信会有更多数据

最后，夸夸咱们国家的科研成果转化越来越优秀了这个研究全部是国自然资助
I have no financial relationships to disclose

Hope 科研基金最终🉑️让国人受益呀！

#新药开发 #细胞治疗 #临床研究