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1.[09月14日]BioNTech/OncoC4公布 gotistobart首个中位总生存数据:鳞状 NSCLC二线治疗18.5个月,较化疗近翻倍
9月14日,BioNTech与OncoC4在WCLO2026(首尔)公布PRESERVE-003III期研究第一阶段的首次中位OS数据:对于免疫治疗及化疗后进展的转移性鳞状NSCLC患者,pH敏感型CTLA-4抗体gotistobart(BNT316/ONC-392)单药中位OS达18.5个月,多西他赛组为10.0个月(HR0.56,名义P=0.0295,87例,中位随访25.4个月).此前吉利德Trodelvy(11.1个月)、阿斯利康/第一三共Datroway(12.9个月)等均未能突破多西他赛,gotistobart若在该研究关键性第二阶段复制此结果,有望改写该人群十余年来的标准治疗;安全性方面≥3级治疗相关不良事件发生率44.4%对48.8%。该药已获FDA快速通道及NMPA突破性治疗认定。
2.[09月14日]Corbus口服非肠促胰素减重药 CRB-913 Ib期数据阳性:12周减重5%
9月14日,Corbus制药公布每日一次口服小分子减重候选药CRB-913的CANYON-1Ib期研究顶线数据:三个剂量组均实现统计学显著且具有临床意义的减重,60mg组12周平均减重5%,且基于跨试验比较,其胃肠道不良事件少于已上市口服GLP-1类药物。公司称数据支持CRB-913建立全新"非肠促胰素"口服减重药物类别,将与现有GLP-1/GIP药物形成差异化竞争。
3.[09月15日]进博会倒计时50天:赛诺菲全首创JAK/ROCK抑制剂将迎"全球首秀'
9月15日,第九届中国国际进口博览会迎来倒计时50天,已有99个国家和地区的1200余家企业签约参展。医疗展区方面,"全勤生"赛诺菲将携骨髓纤维化全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂安煦(罗伐昔替尼片)完成"全球首秀"往届"展品变商品"案例普乐司兰钠注射液(全球首个靶向APOC3的siRNA药物)已于今年7月实现在华可及。进博快车道的首发首秀效应继续成为跨国药企在华创新落地的重要通道。
4.[09月16日]ESMO 2026重磅摘要(LBA)入围通知发出,47项中国研究将作口头报告
9月16日至18日,ESMO 2026年会(10月23-27日,马德里)向第一作者发出预接收完整LBA的结果通知。此前公布的议程显示,本届共47项中国研究入选口头报告环节,覆盖依沃西单抗一线肾癌(AK112)、sac-TMT联合K药尿路上皮癌、维立志博LBL-024一线肺外神经内分泌癌、洛布替尼联合R-CHOP淋巴瘤等,信达、科伦博泰、百利天恒、康方等企业的多项LBA数据将于会期集中披露,成为10月全球肿瘤领域的最大看点之一。
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